Skład produktu leczniczego Unasyn

Produkt leczniczy Unasyn występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 375 mg sultamycyliny (Sultamicillinum) w formie tosylanu sultamycyliny. Sultamycylina stanowi wspólny prolek sulbaktamu i ampicyliny, odpowiadający ilościowo 147 mg sulbaktamu oraz 220 mg ampicyliny. Substancja ta została opracowana w celu jednoczesnego dostarczenia obu składników aktywnych w stałym stosunku ilościowym.¹

Substancje pomocnicze

Tabletki powlekane Unasyn zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Rdzeń tabletki:
  • Laktoza – substancja wypełniająca
  • Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca
  • Sól sodowa karboksymetyloskrobi – substancja rozsadzająca
  • Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Otoczka tabletki:
  • Polietylenoglikol 6000 – plastyfikator
  • Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – substancja powlekająca
  • Tytanu dwutlenek – barwnik
  • Talk – substancja poślizgowa

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka powlekana zawiera 34 mg laktozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.³

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Unasyn występuje w postaci tabletek powlekanych.⁴ Tabletki te są dostępne w blistrach wykonanych z folii PCV/PVDC/Aluminium/PVDC, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Standardowe opakowanie produktu zawiera 12 tabletek powlekanych, umieszczonych w 2 blistrach po 6 tabletek każdy.⁵

Warunki przechowywania i okres ważności

W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, produkt leczniczy Unasyn należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc go przed wilgocią. Odpowiednie warunki przechowywania są kluczowe dla utrzymania stabilności chemicznej i fizycznej leku.⁶

Okres ważności produktu leczniczego Unasyn wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Unasyn w postaci tabletek powlekanych nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁸ W przypadku usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Zaleca się jednak postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Znaczenie postaci farmaceutycznej

Postać tabletki powlekanej dla produktu Unasyn została dobrana w celu zapewnienia stabilności substancji czynnej, maskowania gorzkiego smaku oraz ułatwienia połykania. Otoczka tabletki chroni także substancję czynną przed czynnikami środowiskowymi, takimi jak światło, wilgoć i powietrze, co przyczynia się do zachowania jej właściwości farmakologicznych przez cały okres ważności produktu.