Skład i postać leku – Trusopt 20 mg/ml

Skład i postać leku
Trusopt 20 mg/ml

TRUSOPT to roztwór kropli do oczu zawierający 20 mg/ml dorzolamidu (w postaci chlorowodorku dorzolamidu 22,26 mg/ml). Substancja czynna działa jako inhibitor anhydrazy węglanowej, stosowany głównie w leczeniu jaskry i nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Preparat zawiera również benzalkoniowy chlorek (0,075 mg/ml) jako konserwant, hydroksyetylocelulozę zwiększającą lepkość, mannitol stabilizujący ciśnienie osmotyczne, oraz składniki buforujące (sodu cytrynian i sodu wodorotlenek) utrzymujące odpowiednie pH roztworu. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 5 ml roztworu, z możliwością wyboru pojedynczego lub potrójnego zestawu pojemników.

Pobierz ChPL PDF Trusopt – Krople do oczu, roztwór – 20 mg/ml

Pełen skład leku Trusopt, jego postać oraz forma podania

Substancje pomocnicze
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Warunki przechowywania i okres ważności
Zgodność farmaceutyczna
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Pełen skład leku Trusopt, jego postać oraz forma podania

TRUSOPT to produkt leczniczy dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu o stężeniu 20 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu, co odpowiada 20 mg substancji czynnej – dorzolamidu. ¹

Substancje pomocnicze

W skład produktu leczniczego Trusopt wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

Benzalkoniowy chlorek – substancja o działaniu konserwującym, zapewniająca mikrobiologiczną stabilność roztworu. Każdy mililitr kropli zawiera 0,075 mg benzalkoniowego chlorku, zaś pojedyncza kropla zawiera około 0,002 mg tej substancji³
Hydroksyetyloceluloza – związek zwiększający lepkość roztworu, poprawiający przyczepność kropli do powierzchni oka
Mannitol – substancja stabilizująca, regulująca ciśnienie osmotyczne roztworu
Sodu cytrynian – substancja buforująca, utrzymująca odpowiednie pH roztworu
Sodu wodorotlenek – wykorzystywany do uzyskania właściwego pH preparatu
Woda do wstrzykiwań – główny rozpuszczalnik roztworu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Trusopt jest dostępny w postaci kropli do oczu w formie roztworu. ⁴ Produkt jest pakowany w białe, półprzezroczyste pojemniki wykonane z polietylenu o małej gęstości, wyposażone w przezroczystą końcówkę kroplomierza oraz białą nasadkę. Każdy pojemnik zawiera 5 ml roztworu. Na etykiecie znajduje się nierozerwany pasek zabezpieczający, który wskazuje, czy produkt był wcześniej używany. ⁵

Trusopt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: ⁶

1 pojemnik zawierający 5 ml roztworu
3 pojemniki zawierające po 5 ml roztworu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Trusopt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chroniąc od światła. ⁷ Okres ważności nieużywanego produktu wynosi 3 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu pojemnika, produkt można stosować przez 4 tygodnie. ⁸

Zgodność farmaceutyczna

Producent nie zgłasza niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Trusopt. ⁹ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. ¹⁰

Parametr	Szczegóły
Nazwa produktu leczniczego	TRUSOPT, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Substancja czynna	Dorzolamid (w postaci chlorowodorku)
Zawartość substancji czynnej	22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu/ml (odpowiada 20 mg dorzolamidu/ml)
Substancje pomocnicze	Benzalkoniowy chlorek (0,075 mg/ml), hydroksyetyloceluloza, mannitol, sodu cytrynian, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań
Postać farmaceutyczna	Krople do oczu, roztwór
Wielkość opakowania	1 pojemnik po 5 ml lub 3 pojemniki po 5 ml
Okres ważności	3 lata (nieotwarte); 4 tygodnie (po pierwszym otwarciu)
Warunki przechowywania	Poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, chronić od światła

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.