Skład jakościowy i ilościowy leku Trifas

Lek Trifas dostępny jest w dwóch wariantach dawkowania jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 5 mg/ml. Oba warianty zawierają jako substancję czynną torasemid (Torasemidum) w formie soli sodowej.¹

Wariant Trifas 10

Każda ampułka Trifas 10 zawiera 2 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 10,631 mg soli sodowej torasemidu. Ilość ta jest równoważna 10 mg substancji czynnej – torasemidu.²

Wariant Trifas 20

Każda ampułka Trifas 20 zawiera 4 ml roztworu do wstrzykiwań, co odpowiada 21,262 mg soli sodowej torasemidu. Ilość ta jest równoważna 20 mg substancji czynnej – torasemidu.³

Substancje pomocnicze

Oba warianty leku Trifas (10 i 20) zawierają identyczne substancje pomocnicze, które obejmują:⁴

• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH roztworu
• Trometamol – związek buforujący
• Makrogol 400 – substancja poprawiająca rozpuszczalność
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna

Lek Trifas w obu wariantach dawkowania (10 i 20) ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu przeznaczonego do wstrzykiwań dożylnych. Parametry fizykochemiczne roztworu obejmują pH w zakresie od 8,5 do 9,5, co zapewnia optymalną stabilność substancji czynnej.⁵

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Trifas 10 pakowany jest w ampułki z przezroczystego szkła o pojemności 2 ml, przy czym opakowanie zawiera 5 takich ampułek.⁶ Natomiast lek Trifas 20 pakowany jest w ampułki z przezroczystego szkła o pojemności 4 ml, również w opakowaniach zawierających 5 ampułek.⁷

Warunki przechowywania

Lek Trifas w obu wariantach dawkowania należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, co zapewnia jego stabilność i zachowanie właściwości leczniczych przez cały okres przydatności do użycia.⁸

Okres ważności

Okres ważności dla obu wariantów leku Trifas wynosi 3 lata przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁹ Z punktu widzenia mikrobiologicznego, po otwarciu ampułki lek należy zużyć natychmiast. W przypadku gdy produkt nie zostanie zużyty bezpośrednio po otwarciu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.¹⁰

Sposób podania i niezgodności farmaceutyczne

Lek Trifas podawany jest w formie wstrzyknięć dożylnych. Ze względów bezpieczeństwa i skuteczności terapii zawartości ampułki nie wolno mieszać z innymi lekami podczas wstrzyknięć czy wlewów.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Przed podaniem leku należy upewnić się, że roztwór jest przejrzysty i nie zawiera widocznych cząstek. Do podania kwalifikuje się wyłącznie przejrzysty roztwór.¹² Roztwór do wstrzykiwań należy użyć natychmiast po pierwszym otwarciu ampułki, a niewykorzystane pozostałości należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.¹³