Profil bezpieczeństwa leku
Tramadol Krka 200 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ około 0,1% dawki przyjętej przez matkę przenika do mleka, co może prowadzić do narażenia noworodka na działanie leku. W przypadku podania pojedynczej dawki nie jest konieczne przerywanie karmienia, ale w przypadku leczenia przewlekłego należy przerwać karmienie piersią lub nie stosować tramadolu. Zalecenie to wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 ChPL.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, ponieważ nawet w zalecanych dawkach tramadol może powodować senność, zawroty głowy i zaburzenia funkcji poznawczych, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub innych substancji psychotropowych (sekcja 4.7 ChPL).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania tramadolu z alkoholem, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak uspokojenie, depresja oddechowa, śpiączka i zgon. Jest to szczególnie istotne w przypadku przedawkowania lub stosowania z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN (sekcja 4.3, 4.4, 4.5 ChPL).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w wieku do 75 lat bez niewydolności nerek lub wątroby nie jest zwykle konieczne dostosowanie dawki. U pacjentów powyżej 75 lat eliminacja tramadolu może być opóźniona, dlatego należy wydłużyć odstępy między dawkami. Zaleca się ostrożność i indywidualne dostosowanie dawkowania (sekcja 4.2 ChPL).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest przedłużona, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności nerek stosowanie tramadolu nie jest zalecane (sekcja 4.2 ChPL).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest przedłużona, dlatego należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. W ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie tramadolu nie jest zalecane (sekcja 4.2 ChPL).

Tabela profilu bezpieczeństwa