Profil bezpieczeństwa leku
Tramadol Krka 50 mg/ml
Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka, choć pojedyncza dawka może być dopuszczalna bez konieczności przerwania karmienia. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność z uwagi na ryzyko senności i zawrotów głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne substancje psychotropowe. Interakcje z alkoholem zwiększają ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresji oddechowej, śpiączki i zgonu, co jest szczególnie niebezpieczne przy ostrym zatruciu alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ tramadol przenika do mleka matki (około 0,1% dawki przyjętej przez matkę). W okresie bezpośrednio po porodzie, przyjęte przez matkę doustne dawki dobowe do 400 mg odpowiadają średniej ilości tramadolu przyjętej przez karmionego piersią noworodka, co jest równe 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tramadolem. Wyjątkiem jest podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTramadol może powodować senność i zawroty głowy, nawet jeśli jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami, co może w znacznym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to zwiększa się po jednoczesnym spożyciu alkoholu lub przyjęciu substancji psychotropowych. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać jego działanie na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do zwiększonego ryzyka uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności wątroby i nerek zazwyczaj nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być przedłużone, dlatego należy wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami w zależności od potrzeb pacjenta. Zaleca się zachowanie ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie tramadolu nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie tramadolu nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ przenika do mleka matki i może być szkodliwe dla dziecka. Wyjątkiem jest podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Tramadol może powodować senność i zawroty głowy, co może w znacznym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to zwiększa się po spożyciu alkoholu lub przyjęciu substancji psychotropowych. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działanie na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do zwiększonego ryzyka uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Przeciwwskazane w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być przedłużone, dlatego należy wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Nie zaleca się stosowania w ciężkiej niewydolności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Nie zaleca się stosowania w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania