Profil bezpieczeństwa leku
Tramadol Krka 50 mg/ml

Tramadol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka matki i potencjalne ryzyko dla dziecka, choć pojedyncza dawka może być dopuszczalna bez konieczności przerwania karmienia. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn należy zachować ostrożność z uwagi na ryzyko senności i zawrotów głowy, które mogą być nasilone przez alkohol lub inne substancje psychotropowe. Interakcje z alkoholem zwiększają ryzyko depresji ośrodkowego układu nerwowego, w tym depresji oddechowej, śpiączki i zgonu, co jest szczególnie niebezpieczne przy ostrym zatruciu alkoholem.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ tramadol przenika do mleka matki (około 0,1% dawki przyjętej przez matkę). W okresie bezpośrednio po porodzie, przyjęte przez matkę doustne dawki dobowe do 400 mg odpowiadają średniej ilości tramadolu przyjętej przez karmionego piersią noworodka, co jest równe 3% dawki skorygowanej względem masy ciała matki. Z tego względu tramadolu nie należy stosować w okresie karmienia piersią albo należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia tramadolem. Wyjątkiem jest podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tramadol może powodować senność i zawroty głowy, nawet jeśli jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami, co może w znacznym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to zwiększa się po jednoczesnym spożyciu alkoholu lub przyjęciu substancji psychotropowych. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać jego działanie na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do zwiększonego ryzyka uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Stosowanie tramadolu jest przeciwwskazane w przypadku ostrego zatrucia alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku do 75 lat bez klinicznych oznak niewydolności wątroby i nerek zazwyczaj nie ma konieczności dostosowywania dawki. U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być przedłużone, dlatego należy wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami w zależności od potrzeb pacjenta. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie tramadolu nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Stosowanie tramadolu nie jest zalecane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W łagodniejszych przypadkach należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie tramadolu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ przenika do mleka matki i może być szkodliwe dla dziecka. Wyjątkiem jest podanie pojedynczej dawki, kiedy przerywanie karmienia nie jest na ogół konieczne.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Tramadol może powodować senność i zawroty głowy, co może w znacznym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ryzyko to zwiększa się po spożyciu alkoholu lub przyjęciu substancji psychotropowych.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie tramadolu z alkoholem może nasilać działanie na ośrodkowy układ nerwowy, prowadząc do zwiększonego ryzyka uspokojenia, depresji oddechowej, śpiączki i zgonu. Przeciwwskazane w przypadku ostrego zatrucia alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów powyżej 75 lat wydalanie tramadolu może być przedłużone, dlatego należy wydłużyć odstępy pomiędzy dawkami. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja tramadolu jest opóźniona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Nie zaleca się stosowania w ciężkiej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby eliminacja tramadolu jest opóźniona. Należy rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami. Nie zaleca się stosowania w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: