Profil bezpieczeństwa leku
Tisercin 25 mg/ml

Lek Tisercin, zawierający lewomepromazynę, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki oraz brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać senność, dezorientację, splątanie oraz nadmierny spadek ciśnienia tętniczego, co wpływa na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów – w początkowej fazie terapii prowadzenie pojazdów jest zabronione. Spożywanie alkoholu jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas terapii oraz przez 4-5 dni po jej zakończeniu, ze względu na ryzyko nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększone ryzyko działań niepożądanych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba psychiczna przebiegająca z pobudzeniem ruchowym i psychoruchowym
  2. depresja z niepokojem
  3. nasilenie działania przeciwbólowego innych leków
  4. niedorozwój umysłowy
  5. padaczka
  6. pogłębienie znieczulenia ogólnego
  7. przygotowanie do znieczulenia ogólnego
  8. zespół paranoidalny
Substancja czynna
  1. lewomepromazyna
Kategoria leku
  1. fenotiazyny
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Tisercin (lewomepromazyna) w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lewomepromazyna przenika do mleka kobiecego, a wobec braku kontrolowanych danych klinicznych, stosowanie leku podczas laktacji jest zabronione (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tisercin może wywoływać senność, dezorientację, splątanie lub nadmierny spadek ciśnienia krwi, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na początku leczenia prowadzenie pojazdów powinno być zakazane, a później zakres ograniczeń ustala się indywidualnie (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Spożywanie napojów alkoholowych jest zakazane podczas stosowania Tisercinu oraz przez 4-5 dni po jego odstawieniu. Alkohol nasila działanie hamujące leku na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększa ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych (sekcja 4.4, 4.5, 4.3).

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, istnieje zwiększone ryzyko zgonu, hipotensji ortostatycznej, działań niepożądanych o charakterze przeciwcholinergicznym i sedatywnym oraz objawów pozapiramidowych. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od małych dawek i stopniowe ich zwiększanie oraz szczególną ostrożność (sekcja 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko kumulacji leku i działania toksycznego. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.4, 4.3).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie leku u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko kumulacji leku i działania toksycznego. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby podczas długotrwałego stosowania (sekcja 4.4, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie leku Tisercin w czasie karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ lewomepromazyna przenika do mleka kobiecego, a brak jest kontrolowanych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. (sekcja 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek może powodować senność, dezorientację, splątanie lub nadmierny spadek ciśnienia krwi, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów. Na początku leczenia prowadzenie pojazdów jest zakazane, później decyzja indywidualna. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Stosowanie zabronione Spożywanie alkoholu jest zakazane podczas stosowania leku oraz przez 4-5 dni po jego odstawieniu, ze względu na nasilenie działania hamującego na OUN i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. (sekcja 4.4, 4.5, 4.3)
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, istnieje zwiększone ryzyko zgonu, hipotensji ortostatycznej, działań niepożądanych i objawów pozapiramidowych. Zaleca się ostrożność i rozpoczynanie leczenia od małych dawek. (sekcja 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie wymaga szczególnej ostrożności z powodu ryzyka kumulacji i toksyczności. W ciężkich zaburzeniach czynności nerek lek jest przeciwwskazany. (sekcja 4.4, 4.3)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosowanie wymaga szczególnej ostrożności z powodu ryzyka kumulacji i toksyczności. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby lek jest przeciwwskazany. Zaleca się regularne monitorowanie czynności wątroby. (sekcja 4.4, 4.3)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: