Skład leku TIGRIX – charakterystyka jakościowa i ilościowa

TIGRIX jest dostępny w dwóch dawkach: 60 mg oraz 90 mg tikagreloru, substancji czynnej, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej – odpowiednio 60 mg lub 90 mg tikagreloru, zapewniając dokładne dawkowanie podczas terapii. ¹

Substancje pomocnicze w leku TIGRIX

Skład leku TIGRIX obejmuje starannie dobrane substancje pomocnicze, które zostały podzielone na dwie kategorie – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. W rdzeniu tabletki znajdują się: mannitol, wapnia wodorofosforan dwuwodny, hydroksypropyloceluloza, karmeloza wapniowa oraz magnezu stearynian. Substancje te pełnią różnorodne funkcje technologiczne, zapewniając odpowiednią strukturę, stabilność i właściwości fizykochemiczne tabletki. ²

Otoczka tabletki – różnice w zależności od dawki

Kompozycja otoczki tabletki różni się w zależności od dawki tikagreloru:

• Dla tabletki 60 mg zastosowano otoczkę składającą się z: hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171), żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz makrogolu 6000. Te składniki nadają tabletce charakterystyczny różowy kolor. ³
• W przypadku tabletki 90 mg otoczka zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz makrogol 8000. Kombinacja tych składników nadaje tabletce żółte zabarwienie. ⁴

Postać farmaceutyczna leku TIGRIX

TIGRIX jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które charakteryzują się precyzyjnie określonym wyglądem, ułatwiającym ich identyfikację. Tabletki mają okrągły kształt i są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie przez pacjentów. ⁵

Tabletki o mocy 60 mg mają różowy kolor i średnicę około 8 mm, natomiast tabletki o mocy 90 mg charakteryzują się żółtym kolorem i nieco większą średnicą – około 9 mm. Taka kolorystyka i zróżnicowana wielkość ułatwiają rozróżnienie dawek przez personel medyczny oraz przez pacjentów. ⁶

Opakowanie i przechowywanie leku TIGRIX

Rodzaje opakowań i zawartość

TIGRIX jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapeutycznych:

• Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium – umieszczone w tekturowych pudełkach, zawierające 56 lub 60 tabletek powlekanych. ⁷
• Butelka z HDPE (polietylen wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylen), zawierającym środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku zawierająca 100 tabletek powlekanych. ⁸
• Butelka z HDPE z zamknięciem z PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci, zawierającym środek pochłaniający wilgoć, w tekturowym pudełku zawierająca 100 tabletek powlekanych. ⁹

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku TIGRIX zależy od rodzaju opakowania:

• Dla leku w przezroczystym blistrze: 3 lata ¹⁰
• Dla leku w butelce z HDPE z zamknięciem z PP ze zintegrowanym żelem silikonowym z zabezpieczeniem uniemożliwiającym otwarcie przez dzieci: 2 lata ¹¹

W zakresie przechowywania, dla produktu leczniczego TIGRIX nie ma specjalnych zaleceń. Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperaturowych czy wilgotnościowych, co ułatwia jego przechowywanie zarówno w warunkach szpitalnych, jak i domowych. ¹²

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego TIGRIX lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa farmakoterapii. ¹³

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego TIGRIX wyraźnie zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania w przypadku tego leku. Oznacza to, że nie zidentyfikowano żadnych szczególnych problemów związanych z interakcjami między składnikami leku a innymi substancjami, które wymagałyby specjalnego wyróżnienia w charakterystyce produktu. ¹⁴