Wskazania do stosowania leku Thiotepa Fresenius Kabi

Thiotepa Fresenius Kabi jest lekiem przeznaczonym do stosowania w leczeniu skojarzonym z innymi preparatami chemioterapeutycznymi. Lek występuje w dwóch dawkach: 15 mg oraz 100 mg, w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Po rekonstytucji w odpowiedniej ilości wody do wstrzykiwań (1,5 mL dla dawki 15 mg i 10 mL dla dawki 100 mg), każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg tiotepy.¹

Główne wskazania terapeutyczne

Produkt leczniczy Thiotepa Fresenius Kabi jest wskazany w następujących sytuacjach klinicznych:

• Jako element leczenia kondycjonującego przed przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego (HPCT) – zarówno allogenicznym, jak i autologicznym – w chorobach układu krwiotwórczego. W tym przypadku lek może być stosowany zarówno z napromienianiem całego ciała, jak i bez takiego napromieniania.²
• W leczeniu guzów litych, gdy właściwym schematem terapeutycznym jest chemioterapia wysokodawkowa z następowym przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego.³

Populacje pacjentów objęte wskazaniami

Lek Thiotepa Fresenius Kabi może być stosowany u różnych grup wiekowych pacjentów:

• Pacjenci dorośli – w przypadku chorób hematologicznych wymagających przeszczepu komórek macierzystych oraz w leczeniu guzów litych z zastosowaniem wysokodawkowej chemioterapii⁴
• Młodzież – zarówno w chorobach układu krwiotwórczego, jak i w terapii guzów litych, gdy wskazana jest chemioterapia wysokodawkowa z przeszczepem komórek macierzystych⁵
• Dzieci – w analogicznych wskazaniach jak u dorosłych i młodzieży, z uwzględnieniem specyfiki pediatrycznej⁶

Kontekst terapeutyczny stosowania leku

Istotnym aspektem stosowania leku Thiotepa Fresenius Kabi jest fakt, że zawsze stosuje się go w leczeniu skojarzonym z innymi produktami chemioterapeutycznymi. Oznacza to, że lek nie jest przeznaczony do monoterapii, lecz stanowi element kompleksowego schematu leczenia.⁷

Szczególnie ważnym wskazaniem jest zastosowanie leku w ramach protokołu kondycjonującego przed przeszczepem komórek macierzystych układu krwiotwórczego. W tym przypadku terapia może być prowadzona zarówno z towarzyszącym napromienianiem całego ciała (TBI – Total Body Irradiation), jak i bez tej procedury, w zależności od indywidualnych wskazań klinicznych i protokołów leczenia.⁸

W przypadku guzów litych, Thiotepa Fresenius Kabi stosowana jest jako część chemioterapii wysokodawkowej, po której wykonywany jest przeszczep komórek macierzystych układu krwiotwórczego. Taka strategia terapeutyczna pozwala na podanie intensywnego leczenia przeciwnowotworowego z jednoczesnym zabezpieczeniem funkcji szpiku kostnego poprzez następowe przeszczepienie komórek macierzystych.⁹