Profil bezpieczeństwa leku
Thiotepa Fresenius Kabi 100 mg

Tiotepa jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalną toksyczność dla noworodków, mimo braku danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów starszych (>65 lat) stosuje się standardowe dawki bez konieczności modyfikacji. W przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz monitorowanie odpowiednich parametrów, gdyż tiotepa jest metabolizowana głównie w wątrobie i w niewielkim stopniu wydalana z moczem. Brak jest specjalistycznych badań dotyczących tych grup pacjentów, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba układu krwiotwórczego
  2. guz lity
Substancja czynna
  1. tiotepa
Kategoria leku
  1. leki alkilujące
  2. leki cytostatyczne
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia tiotepą. Nie wiadomo, czy tiotepa przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na właściwości farmakologiczne i potencjalną toksyczność dla noworodków/dzieci karmionych piersią, stosowanie leku w okresie laktacji jest zabronione (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Thiotepa Fresenius Kabi może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy i niewyraźne widzenie, mogą zaburzać te czynności (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tiotepy z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących stosowania tiotepy u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w badaniach klinicznych u pacjentów powyżej 65 lat stosowano takie same dawki jak u innych pacjentów i nie było potrzeby modyfikacji dawki (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Tiotepa i jej metabolity są w niewielkim stopniu wydalane z moczem, dlatego nie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, ale zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności nerek (sekcja 4.2, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tiotepy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ tiotepa jest metabolizowana głównie w wątrobie, należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, i regularnie monitorować parametry wątrobowe (sekcja 4.2, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia tiotepą. Nie wiadomo, czy tiotepa przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalną toksyczność dla noworodków/dzieci karmionych piersią, stosowanie leku w okresie laktacji jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Thiotepa Fresenius Kabi może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy i niewyraźne widzenie, mogą zaburzać te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji tiotepy z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących stosowania tiotepy u pacjentów w podeszłym wieku, jednak w badaniach klinicznych u pacjentów powyżej 65 lat stosowano takie same dawki jak u innych pacjentów i nie było potrzeby modyfikacji dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Tiotepa i jej metabolity są w niewielkim stopniu wydalane z moczem, dlatego nie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, ale zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tiotepy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ponieważ tiotepa jest metabolizowana głównie w wątrobie, należy zachować ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, i regularnie monitorować parametry wątrobowe.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: