Skład jakościowy i ilościowy leku Testosteronum Prolongatum Jelfa

Testosteronum Prolongatum Jelfa to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml. Główną substancją czynną preparatu jest testosteronu enantan (Testosteroni enantas) w ilości 100 mg w 1 ml roztworu.¹

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, które należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia:²

• Alkohol benzylowy – 50 mg/ml – substancja konserwująca stosowana w preparatach parenteralnych
• Olej arachidowy (do 1 ml) – olej roślinny będący nośnikiem dla substancji czynnej, umożliwiający jej przedłużone uwalnianie

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Lek występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań. Prawidłowy preparat charakteryzuje się jasnożółtą barwą i oleistą konsystencją.³ Należy zwrócić uwagę, że zmniejszenie przejrzystości roztworu lub pojawienie się kryształów nie świadczy o przeterminowaniu produktu leczniczego. W takiej sytuacji zmętnienie można usunąć przez ogrzanie ampułki w ciepłej wodzie przed podaniem.⁴

Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania

Testosteronum Prolongatum Jelfa dostępny jest w ampułkach ze szkła bezbarwnego z charakterystycznym białym paskiem, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 5 ampułek po 1 ml roztworu.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania, preparat należy przechowywać:⁶

• W temperaturze poniżej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Nie należy zamrażać produktu

Okres ważności

Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Testosteronum Prolongatum Jelfa nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Oznacza to, że lek w postaci gotowej do podania nie wymaga dodatkowych modyfikacji ani rozcieńczeń przed zastosowaniem.

Droga podania

Testosteronum Prolongatum Jelfa jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do podawania w formie iniekcji. Ze względu na oleisty charakter roztworu oraz obecność testosteronu enantanu, który jest estrem o przedłużonym działaniu, lek podawany jest domięśniowo, co umożliwia powolne uwalnianie substancji czynnej i utrzymanie jej stężenia terapeutycznego przez dłuższy czas.