Przeciwwskazania stosowania leku Testosteronum prolongatum Jelfa. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Testosteronum prolongatum Jelfa w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 100 mg/ml, zawierający jako substancję czynną testosteronu enantan, należy do grupy leków hormonalnych i posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na substancję czynną, czyli enantan testosteronu, który stanowi główny składnik preparatu. Równie istotna jest nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku, w tym na alkohol benzylowy (50 mg) oraz olej arachidowy, które są wymienione w składzie produktu.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość oleju arachidowego, który jest pochodną orzeszków ziemnych. Z tego powodu lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na orzeszki ziemne lub soję. W przypadku pacjentów z alergią na te produkty, ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznej stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania leku.³

Stany chorobowe wykluczające stosowanie leku

Zespół nerczycowy stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Testosteronum prolongatum Jelfa. U pacjentów z tym schorzeniem podanie leku może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego i nasilenia objawów choroby, dlatego terapia androgenowa jest w tym przypadku zabroniona.⁴

Nowotwory jako przeciwwskazanie

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznanym rakiem gruczołu krokowego zależnym od androgenów. Testosteron może przyspieszać wzrost guza i pogarszać rokowanie u tych pacjentów, dlatego nawet samo podejrzenie tego nowotworu stanowi podstawę do odstąpienia od leczenia preparatem Testosteronum prolongatum Jelfa.⁵

Kolejnym istotnym przeciwwskazaniem jest rak gruczołu sutkowego u mężczyzn. Testosteron i jego metabolity mogą wpływać na progresję tego nowotworu, dlatego pacjenci z rozpoznanym rakiem piersi nie powinni otrzymywać leku Testosteronum prolongatum Jelfa.⁶

Nowotwory wątroby, zarówno obecnie występujące, jak i stwierdzone w przeszłości, stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku. Metabolizm testosteronu zachodzi głównie w wątrobie, co w przypadku nowotworów tego narządu może prowadzić do zaburzeń metabolicznych oraz potencjalnie zwiększać ryzyko progresji choroby nowotworowej.⁷

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Lek Testosteronum prolongatum Jelfa jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Testosteron może wywoływać działanie wirylizujące u płodów płci żeńskiej, a także przenikać do mleka matki, co stwarza ryzyko dla dziecka karmionego piersią. Należy podkreślić, że chociaż lek jest wskazany głównie dla mężczyzn, to przeciwwskazanie to ma znaczenie kliniczne ze względu na możliwość stosowania androgenów u kobiet w niektórych wskazaniach, jak również ze względu na bezpieczeństwo podczas kontaktu z lekiem.⁸

Informacje dodatkowe dotyczące substancji pomocniczych

Lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na zawartość alkoholu benzylowego (50 mg) oraz oleju arachidowego w preparacie, które mogą być istotne klinicznie nawet u pacjentów bez jawnej nadwrażliwości, zwłaszcza przy regularnym podawaniu leku czy u osób z obciążonym wywiadem alergologicznym.⁹