Dawkowanie i sposób podawania
Teriflunomide Medical Valley 14 mg

Dawkowanie leku Teriflunomide Medical Valley

Teriflunomide Medical Valley stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego powinien być rozpoczynany i prowadzony wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 14 mg teriflunomidu.¹

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych zalecana dawka teriflunomidu wynosi 14 mg raz na dobę. Nie ma konieczności modyfikacji tego schematu u większości pacjentów.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku 10 lat i starszych, dawkowanie teriflunomidu zależy od masy ciała pacjenta:³

• Dzieci i młodzież o masie ciała powyżej 40 kg: 14 mg raz na dobę
• Dzieci i młodzież o masie ciała ≤40 kg: 7 mg raz na dobę

Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Teriflunomide Medical Valley (tabletki 14 mg) jest nieodpowiedni dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≤40 kg. Dla tej grupy pacjentów dostępne są inne produkty lecznicze zawierające teriflunomid o mniejszej mocy (tabletki powlekane 7 mg).⁴

W przypadku gdy dziecko lub nastolatek osiągnie stabilną masę ciała przekraczającą 40 kg, należy zmodyfikować terapię i zmienić dawkę na 14 mg raz na dobę.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych produkt leczniczy Teriflunomide Medical Valley powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności. Przyczyną jest brak wystarczającej ilości danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku w tej grupie wiekowej.⁶

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi), którzy nie są poddawani dializom, nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Należy jednak zwrócić uwagę, że teriflunomid jest przeciwwskazany u pacjentów dializowanych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych w tej grupie pacjentów.⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

W przypadku pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania leku. Stosowanie teriflunomidu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.⁸

Dawkowanie u dzieci poniżej 10 lat

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność teriflunomidu u dzieci w wieku poniżej 10 lat nie zostały określone, dlatego nie zaleca się podawania leku w tej grupie wiekowej. Brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania leku u tych pacjentów.⁹

Sposób podawania leku

Teriflunomide Medical Valley w postaci tabletek powlekanych przeznaczony jest do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Lek może być przyjmowany zarówno w trakcie posiłku, jak i niezależnie od posiłku, co zwiększa elastyczność stosowania preparatu.¹⁰