Skład leku Telmisartanum Teva B.V.

Preparat Telmisartanum Teva B.V. w postaci tabletek o mocy 80 mg zawiera jako substancję czynną telmisartan w ilości 80 mg w jednej tabletce. ¹ Telmisartan należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), stosowanych głównie w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Mannitol – substancja słodząca, stabilizator i substancja wypełniająca ²
• Meglumina – zasadowa substancja pomocnicza używana do rozpuszczania słabo rozpuszczalnych w wodzie substancji czynnych ³
• Sorbitol – substancja słodząca i wypełniająca, należąca do substancji pomocniczych o znanym działaniu ⁴
• Powidon K-90 – polimerowa substancja wiążąca, poprawiająca rozpuszczalność substancji czynnej ⁵
• Sodu wodorotlenek – stosowany jako regulator pH ⁶
• Hypromeloza – polimerowa substancja stosowana jako składnik otoczki tabletki i modyfikator lepkości ⁷
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki ⁸

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 38,4 mg sorbitolu, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. ⁹

Postać farmaceutyczna

Telmisartanum Teva B.V. ma postać tabletek. Są to białe lub prawie białe, podłużne tabletki z linią dzielącą po jednej stronie. ¹⁰ Linia podziału umożliwia przełamanie tabletki na dwie równe dawki, co może ułatwić podawanie leku w niektórych przypadkach klinicznych. ¹¹

Opakowanie leku

Rodzaje opakowań

Telmisartanum Teva B.V. dostępny jest w dwóch głównych rodzajach opakowań:

• Blistry aluminiowe (Aluminium/Aluminium) umieszczone w tekturowym pudełku ¹²
• Butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z białą nakrętką z PP (polipropylenu), wyposażone w środek pochłaniający wilgoć ¹³

Dostępne wielkości opakowań

W zależności od rodzaju opakowania, lek Telmisartanum Teva B.V. dostępny jest w różnych wielkościach:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ¹⁴

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Telmisartanum Teva B.V. wynosi 3 lata od daty produkcji. ¹⁵ Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności jest skrócony do 6 miesięcy. ¹⁶

Producent nie określa szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania leku, co oznacza, że preparat nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych czy innych szczególnych środków ostrożności podczas przechowywania. ¹⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Telmisartanum Teva B.V. w postaci tabletek nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych. ¹⁸ Jest to istotna informacja dla personelu medycznego, wskazująca, że lek w tej postaci nie wchodzi w niepożądane interakcje z innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na jego skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.

Specjalne środki ostrożności

Telmisartanum Teva B.V. nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania. ¹⁹ Oznacza to, że tabletki mogą być podawane bezpośrednio pacjentowi bez konieczności dodatkowych przygotowań lub manipulacji, co jest typowe dla form doustnych stałych produktów leczniczych.