Przeciwwskazania
Telmisartanum Teva B.V. 80 mg
Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (ARB), posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u osób z nadwrażliwością na telmisartan lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (38,4 mg w tabletce 80 mg), a także u kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu. Ponadto, telmisartan nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami odpływu żółci, cholestazą oraz ciężką niewydolnością wątroby, gdyż może to prowadzić do kumulacji leku i nasilenia objawów niewydolności wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania telmisartanu z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²), ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotensji oraz pogorszenia funkcji nerek.
Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
Telmisartan, jako lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II (ARB), posiada ściśle określone przeciwwskazania, które muszą być bezwzględnie przestrzegane podczas kwalifikacji pacjenta do terapii. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.1
Nadwrażliwość na składniki preparatu
Stosowanie telmisartanu jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (telmisartan) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku produktu Telmisartanum Teva B.V. należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sorbitolu (38,4 mg w tabletce 80 mg), który może wywoływać reakcje nadwrażliwości u predysponowanych pacjentów.2
Ciąża
Bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania telmisartanu jest drugi i trzeci trymestr ciąży. Leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, włącznie ze śmiercią, gdy są stosowane w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Telmisartanu nie należy zatem stosować u kobiet w ciąży lub planujących ciążę.3
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Telmisartan jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami w odpływie żółci, niezależnie od ich etiologii. Cholestaza lub jakiekolwiek inne zaburzenia przepływu żółci stanowią bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia objawów niewydolności wątroby.4
Również ciężka niewydolność wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania telmisartanu. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby metabolizm telmisartanu jest znacząco upośledzony, co może prowadzić do nieprzewidywalnego stężenia leku w surowicy i zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.5
Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi
Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie telmisartanu z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi. Ta kombinacja jest przeciwwskazana w dwóch grupach pacjentów:
- U pacjentów z rozpoznaną cukrzycą – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, hipotensji i pogorszenia funkcji nerek
- U pacjentów z niewydolnością nerek definiowaną jako współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) poniżej 60 ml/min/1,73 m² – z powodu istotnie zwiększonego ryzyka poważnych powikłań nerkowych
Połączenie telmisartanu z aliskirenem u tych pacjentów może prowadzić do podwójnej blokady układu renina-angiotensyna-aldosteron, zwiększając ryzyko hiperkaliemii, hipotonii oraz zaburzeń funkcji nerek.<sup data-drug="Telmisartanum Teva B.V." data-section="Przeciwwskazania" title="Jednoczesne podawanie telmisartanu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (GFR 6
| Przeciwwskazanie | Uzasadnienie | Populacja pacjentów |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Ryzyko reakcji alergicznej | Pacjenci uczuleni na telmisartan lub substancje pomocnicze |
| Ciąża | Ryzyko uszkodzenia płodu | Kobiety w II i III trymestrze ciąży |
| Zaburzenia odpływu żółci | Ryzyko kumulacji leku | Pacjenci z cholestazą lub innymi zaburzeniami przepływu żółci |
| Ciężka niewydolność wątroby | Zaburzony metabolizm leku | Pacjenci z zaawansowaną chorobą wątroby |
| Jednoczesne stosowanie aliskirenu | Ryzyko hiperkaliemii, hipotensji, uszkodzenia nerek | Pacjenci z cukrzycą lub niewydolnością nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) |
Odradzenie stosowania leku w innych sytuacjach
Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne metody terapii zamiast telmisartanu:
- U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby – ze względu na metabolizm leku zachodzi konieczność stosowania mniejszych dawek i ścisłego monitorowania funkcji wątroby
- U pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem – skuteczność terapeutyczna telmisartanu może być ograniczona
- U pacjentów z ciężkim odwodnieniem lub zaburzeniami elektrolitowymi – ze względu na ryzyko hipotensji
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii telmisartanem należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie w przypadku współistnienia wymienionych przeciwwskazań lub stanów wymagających szczególnej ostrożności.<sup data-drug="Telmisartanum Teva B.V." data-section="Przeciwwskazania" title="Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6.1) […] Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.6) […] Zaburzenia w odpływie żółci. […] Ciężka niewydolność wątroby. […] Jednoczesne podawanie telmisartanu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek (GFR 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania