Skład jakościowy i ilościowy leku Telmisartan Genoptim

Produkt leczniczy Telmisartan Genoptim dostępny jest w dwóch dawkach: 40 mg oraz 80 mg. Każda tabletka preparatu zawiera odpowiednio 40 mg lub 80 mg telmisartanu jako substancji czynnej. Substancja ta należy do grupy antagonistów receptora angiotensyny II, które są wykorzystywane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, preparat Telmisartan Genoptim zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH preparatu, wpływająca na stabilność substancji czynnej
• Powidon (K 25) – polimer używany jako środek wiążący w tabletkach
• Meglumina – substancja stosowana do poprawy rozpuszczalności telmisartanu
• Mannitol – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią objętość tabletce
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyn tabletkujących
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Telmisartan Genoptim występuje w postaci tabletek. Preparaty w obu dostępnych dawkach (40 mg i 80 mg) mają formę białych, podłużnych tabletek. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenie – wytłoczone „LC” po jednej stronie tabletki, co służy ich identyfikacji.³

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i wielkość opakowania

Preparat Telmisartan Genoptim pakowany jest w blistry Aluminium/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań zawierających:

• 28 tabletek
• 56 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁴

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Telmisartan Genoptim wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁵

Warunki przechowywania

Dla produktu Telmisartan Genoptim nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek nie wymaga specjalnych temperatur czy ochrony przed światłem. Należy jednak, jak w przypadku wszystkich leków, przechowywać go w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej.⁶

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

Dla produktu leczniczego Telmisartan Genoptim nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych. W dokumentacji produktu zaznaczono, że ten punkt „nie dotyczy”, co oznacza brak znanych interakcji z innymi produktami leczniczymi na poziomie farmaceutycznym.⁷

Odnośnie usuwania niewykorzystanego produktu, nie określono specjalnych wymagań. Zaleca się jednak stosowanie standardowych procedur dotyczących utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.⁸

Pełen skład leku Telmisartan Genoptim