Skład jakościowy i ilościowy leku Tardysol Baby

Tardysol Baby jest dostępny w postaci roztworu doustnego o stężeniu 20 mg/ml jonów żelaza, które występują w formie żelaza siarczanu siedmiowodnego. Ta precyzyjna formulacja zapewnia odpowiednią podaż jonów żelaza w łatwo przyswajalnej postaci płynnej.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W skład roztworu doustnego Tardysol Baby wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu. W każdym 1 ml roztworu znajduje się 360 mg sorbitolu (E420) oraz 12 mg glikolu propylenowego (E1520). Informacja ta jest istotna przy kwalifikacji pacjentów do leczenia, szczególnie w przypadku osób z nietolerancją niektórych cukrów czy innymi przeciwwskazaniami.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Sorbitol ciekły (niekrystalizujący) (E420) – substancja słodząca i stabilizująca
• Aromat pomarańczowy – poprawiający walory organoleptyczne
• Kwas siarkowy – regulator kwasowości
• Sodu propionian – konserwant
• Sacharyna sodowa – substancja słodząca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Składniki aromatu pomarańczowego

Aromat pomarańczowy zastosowany w preparacie Tardysol Baby ma złożony skład, który obejmuje następujące komponenty: aldehyd octowy, oktanal, nonanal, dekanal, etylu maślan, cytronellal, woda, cytral, linalol, olejek eteryczny pomarańczowy oraz glikol propylenowy (E1520). Składniki te tworzą charakterystyczny aromat, poprawiający akceptowalność leku przez małych pacjentów.⁴

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Tardysol Baby występuje w postaci roztworu doustnego o charakterystycznej barwie żółtej do pomarańczowej. Taka forma podania jest szczególnie korzystna dla noworodków, niemowląt i małych dzieci, dla których przyjmowanie tabletek czy kapsułek może być problematyczne.⁵

Opakowanie i sposób dawkowania

Lek Tardysol Baby jest dostępny w butelce o pojemności 45 ml, wykonanej ze szkła oranżowego (typ III), wyposażonej w zamknięcie zabezpieczające przed dostępem dzieci. Do opakowania dołączona jest specjalna pipeta o pojemności 2 ml (wykonana z polietylenu), posiadająca wyraźną podziałkę od 5 do 30 mg z oznaczeniami co 5 mg. Takie rozwiązanie umożliwia precyzyjne dawkowanie leku w zależności od masy ciała pacjenta i zapotrzebowania na żelazo.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Preparat Tardysol Baby wymaga odpowiedniego przechowywania. Butelkę należy trzymać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność preparatu. Przez cały okres użytkowania zarówno butelkę, jak i pipetę z podziałką należy przechowywać razem w oryginalnym pudełku, co minimalizuje ryzyko zagubienia elementów zestawu i zapewnia właściwą ochronę produktu.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Tardysol Baby przed otwarciem opakowania wynosi 3 lata. Po otwarciu butelki, roztwór zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 1 miesiąca. Po tym czasie pozostałości leku należy odpowiednio zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸

Zgodność farmaceutyczna i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Należy podkreślić, że dla preparatu Tardysol Baby nie przeprowadzono badań zgodności farmaceutycznej z innymi lekami, dlatego nie zaleca się mieszania go z innymi preparatami farmaceutycznymi.⁹

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz bezpieczeństwa, ponieważ preparaty żelaza w przypadku przypadkowego spożycia przez dzieci mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia.¹⁰