Działania niepożądane
Tamsulosin Pharmalab 0,4 mg

Tamsulosin US Pharmacia w dawce 0,4 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu jest stosowany w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane o różnej częstości: często (≥1/100 do <1/10) występują zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia wytrysku (w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku) oraz osłabienie ogólne. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się omdlenia, kołatanie serca, hipotonię ortostatyczną, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej), a także zaburzenia widzenia i objawy ze strony układu oddechowego (zapalenie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa). Rzadkie i bardzo rzadkie reakcje obejmują poważne reakcje dermatologiczne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry), obrzęk naczynioruchowy oraz priapizm wymagający pilnej interwencji. Ponadto, u pacjentów poddawanych operacjom zaćmy i jaskry może wystąpić śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS), który utrudnia przebieg zabiegu.

Pobierz ChPL PDF Tamsulosin Pharmalab – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 0,4 mg
  1. Działania niepożądane tamsulosyny chlorowodorku
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Rzadsze działania niepożądane
    3. Poważne działania niepożądane
    4. Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki
    5. Działania niepożądane z obserwacji postmarketingowych
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych tamsulosyny
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. objawy z dolnych dróg moczowych związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Substancja czynna
  1. tamsulosyna
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora alfa1-adrenergicznego
  2. leki urologiczne

Działania niepożądane tamsulosyny chlorowodorku

Tamsulosin US Pharmacia 0,4 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania i nasileniu. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę profilu bezpieczeństwa tego leku stosowanego w terapii objawów dolnych dróg moczowych związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.<sup data-drug="Tamsulosin US Pharmacia" data-section="Działania niepożądane" title="W klasyfikacji układów i narządów działania niepożądane są wymienione w grupach o określonej częstości występowania według następujących kategorii: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (1

Najczęstsze działania niepożądane

Do działań niepożądanych występujących często (≥1/100 do <1/10) podczas terapii tamsulosyną należą: zawroty głowy, ból głowy oraz zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny i brak wytrysku. Pacjenci stosujący lek mogą również doświadczać osłabienia ogólnego.<sup data-drug="Tamsulosin US Pharmacia" data-section="Działania niepożądane" title="Często (≥1/100 do 2

Rzadsze działania niepożądane

Z niezbyt częstą (≥1/1 000 do <1/100) częstotliwością raportowano: omdlenia, kołatanie serca oraz hipotonię ortostatyczną, która może manifestować się jako nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą. Ponadto, pacjenci mogą doświadczać zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego, takich jak zaparcia, biegunka, nudności, wymioty i uczucie suchości w jamie ustnej.<sup data-drug="Tamsulosin US Pharmacia" data-section="Działania niepożądane" title="Niezbyt często (≥1/1 000 do 3

Do tej samej kategorii częstości należą zaburzenia widzenia, objawiające się jako niewyraźne widzenie i inne dysfunkcje percepcji wzrokowej, a także dolegliwości ze strony układu oddechowego, takie jak zapalenie błony śluzowej nosa i krwawienie z nosa.4

Poważne działania niepożądane

W kategorii rzadkich (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadkich (<1/10 000) działań niepożądanych znajdują się potencjalnie niebezpieczne reakcje dermatologiczne, takie jak reakcje alergiczne, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy oraz złuszczające zapalenie skóry. Należy również zwrócić uwagę na możliwość wystąpienia priapizmu, czyli przedłużającej się, bolesnej erekcji wymagającej pilnej interwencji medycznej.5

Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki

Istotnym powikłaniem związanym ze stosowaniem tamsulosyny jest śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS – Intraoperative Floppy Iris Syndrome), obserwowany u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznego leczenia zaćmy i jaskry. Częstość występowania tego powikłania jest trudna do określenia na podstawie dostępnych danych, jednak jego wystąpienie może znacząco utrudnić przebieg operacji okulistycznej.6

Działania niepożądane z obserwacji postmarketingowych

W ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu tamsulosyny do obrotu raportowano również inne działania niepożądane, których związek przyczynowy z lekiem oraz częstość występowania nie zostały jednoznacznie określone. Należą do nich zaburzenia rytmu serca: migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia, a także duszność.7

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tamsulosyny jest procesem ciągłym. Istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.8

Szczegółowa tabela działań niepożądanych tamsulosyny

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka kliniczna
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często (≥1/100 do <1/10) Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Ból głowy Często (≥1/100 do <1/10) Zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
Omdlenia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Często związane z hipotonią ortostatyczną
Zaburzenia oka Niewyraźne widzenie* Nieznana Może wymagać konsultacji okulistycznej
Zaburzenia widzenia* Nieznana Różnorodne dysfunkcje percepcji wzrokowej
Zaburzenia serca i naczyń Kołatanie serca Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Subiektywne odczucie nieregularnej pracy serca
Hipotonia ortostatyczna Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Spadek ciśnienia tętniczego przy zmianie pozycji ciała
Migotanie przedsionków, arytmia, tachykardia Nieznana Zaburzenia rytmu serca raportowane po wprowadzeniu leku do obrotu
Zaburzenia układu oddechowego Zapalenie błony śluzowej nosa Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Może manifestować się jako niedrożność nosa, kichanie, wydzielina
Krwawienie z nosa* Nieznana Samoistne krwawienia z błony śluzowej nosa
Duszność Nieznana Subiektywne uczucie braku powietrza, obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Trudności w oddawaniu stolca, rzadsze wypróżnienia
Biegunka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Częste, luźne stolce
Nudności Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Uczucie mdłości, dyskomfortu w nadbrzuszu
Wymioty Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zwykle poprzedzone nudnościami
Suchość w jamie ustnej Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Subiektywne uczucie suchości błony śluzowej jamy ustnej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje alergiczne Rzadko do bardzo rzadko Różnorodne manifestacje nadwrażliwości na lek
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko do bardzo rzadko Obrzęk tkanek miękkich (najczęściej twarzy, ust, języka, krtani) mogący zagrażać życiu
Zespół Stevensa-Johnsona Rzadko do bardzo rzadko Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i martwicą naskórka, gorączką, bólem gardła
Rumień wielopostaciowy Rzadko do bardzo rzadko Charakterystyczne zmiany skórne w postaci tarczy strzelniczej
Złuszczające zapalenie skóry Rzadko do bardzo rzadko Rozległe złuszczanie naskórka, stan zagrożenia życia
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia wytrysku, w tym wytrysk wsteczny Często (≥1/100 do <1/10) Zmniejszona objętość nasienia lub jego brak podczas ejakulacji, wytrysk kierujący się do pęcherza moczowego
Brak wytrysku Często (≥1/100 do <1/10) Całkowity brak ejakulacji pomimo orgazmu
Priapizm Rzadko do bardzo rzadko Przedłużająca się, bolesna erekcja nieustępująca po orgazmie, wymaga pilnej interwencji medycznej
Zaburzenia ogólne Osłabienie Często (≥1/100 do <1/10) Uogólnione uczucie zmęczenia, braku energii
Zaburzenia okołooperacyjne Śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (IFIS) Nieznana Powikłanie podczas operacji zaćmy i jaskry, manifestujące się wiotkością tęczówki, mogące utrudniać przebieg zabiegu

* Działania niepożądane obserwowane po dopuszczeniu tamsulosyny do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl