Profil bezpieczeństwa leku
Tachyben 25 mg

Produkt Tachyben jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać indywidualne reakcje wpływające na zdolność prowadzenia, zwłaszcza na początku terapii, przy zmianie dawkowania lub spożyciu alkoholu. Glikol propylenowy zawarty w preparacie może powodować objawy podobne do działania alkoholu, a jednoczesne spożycie alkoholu nasila działanie hipotensyjne urapidylu, co wymaga szczególnej uwagi.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt Tachyben nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy urapidyl/metabolity przenikają do mleka ludzkiego, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zalecenie wynika z sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Tachyben wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak reakcja na lek może różnić się u indywidualnych pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie leczenia lub jednoczesnym spożyciu alkoholu. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Glikol propylenowy zawarty w leku może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych. Dodatkowo, działanie hipotensyjne urapidylu może być nasilone po podaniu alkoholu. Zalecana jest ostrożność (sekcje 4.4 i 4.5).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku leki przeciwnadciśnieniowe muszą być podawane ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tych pacjentów na leki z tej grupy (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu (sekcje 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu (sekcje 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione przyjmowanie leku Produkt Tachyben nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale reakcja może być indywidualna, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie leczenia lub spożyciu alkoholu.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Glikol propylenowy może powodować objawy jak po alkoholu, a alkohol nasila działanie hipotensyjne urapidylu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Lek należy podawać ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku W umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku W zaburzeniach czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki.
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: