Profil bezpieczeństwa leku
Tachyben 25 mg
Produkt Tachyben jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać indywidualne reakcje wpływające na zdolność prowadzenia, zwłaszcza na początku terapii, przy zmianie dawkowania lub spożyciu alkoholu. Glikol propylenowy zawarty w preparacie może powodować objawy podobne do działania alkoholu, a jednoczesne spożycie alkoholu nasila działanie hipotensyjne urapidylu, co wymaga szczególnej uwagi.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Tachyben nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy urapidyl/metabolity przenikają do mleka ludzkiego, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Zalecenie wynika z sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćTachyben wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak reakcja na lek może różnić się u indywidualnych pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia, przy zmianie leczenia lub jednoczesnym spożyciu alkoholu. Zalecana jest ostrożność (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćGlikol propylenowy zawarty w leku może powodować objawy jak po spożyciu alkoholu i zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych. Dodatkowo, działanie hipotensyjne urapidylu może być nasilone po podaniu alkoholu. Zalecana jest ostrożność (sekcje 4.4 i 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku leki przeciwnadciśnieniowe muszą być podawane ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tych pacjentów na leki z tej grupy (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność. Może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu (sekcje 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność. Może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu (sekcje 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt Tachyben nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka, nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale reakcja może być indywidualna, szczególnie na początku leczenia, przy zmianie leczenia lub spożyciu alkoholu. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Glikol propylenowy może powodować objawy jak po alkoholu, a alkohol nasila działanie hipotensyjne urapidylu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lek należy podawać ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | W umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | W zaburzeniach czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania