Specjalne ostrzeżenia
Syntarpen

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Syntarpen

Prawidłowe zastosowanie kloksacyliny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności. Lekarz przepisujący Syntarpen powinien zachować szczególną uważność w zakresie następujących aspektów klinicznych.¹

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Przed rozpoczęciem terapii kloksacyliną należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny, ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszych reakcji nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki. W trakcie leczenia kloksacyliną mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, łącznie z reakcją anafilaktyczną. Ryzyko wystąpienia takich reakcji jest istotnie większe przy podaniu antybiotyku drogą parenteralną.²

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów należących do grup podwyższonego ryzyka reakcji alergicznych, do których zaliczamy:³

• Pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych na różne substancje
• Chorych z astmą oskrzelową
• Osoby z rozpoznaną wcześniej alergią na penicyliny

Postępowanie w przypadku wstrząsu anafilaktycznego

W przypadku wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego lub obrzęku naczynioruchowego należy wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne, które obejmuje sekwencyjne podanie następujących leków:⁴

1. Adrenalina – jako lek pierwszego rzutu
2. Lek przeciwhistaminowy – jako leczenie uzupełniające
3. Kortykosteroid – jako terapia wspomagająca

Podczas postępowania ratunkowego konieczne jest ciągłe monitorowanie podstawowych parametrów życiowych pacjenta, w tym oddechu, tętna oraz ciśnienia tętniczego krwi.⁵

Monitorowanie czynności nerek

Zaburzenia nerek i dróg moczowych są najczęstszymi działaniami niepożądanymi u pacjentów otrzymujących duże dawki kloksacyliny i/lub u osób z wcześniej istniejącymi zaburzeniami czynności nerek. Objawy te zazwyczaj ustępują po odstawieniu leku.⁶

W związku z tym podczas długotrwałego stosowania kloksacyliny należy prowadzić regularną kontrolę:⁷

• Czynności nerek
• Czynności wątroby
• Morfologii krwi obwodowej

U pacjentów z współistniejącą niewydolnością nerek i zaburzeniami czynności wątroby należy regularnie monitorować stężenia kloksacyliny w surowicy krwi, aby dostosować dawkowanie do potrzeb klinicznych.⁸

Ryzyko nadkażenia

Długotrwałe stosowanie kloksacyliny może prowadzić do nadmiernego wzrostu opornych bakterii lub drożdżaków. Z tego powodu konieczna jest uważna obserwacja pacjenta pod kątem wystąpienia objawów nadkażenia.⁹

Biegunka i rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy

W przypadku wystąpienia ciężkiej, uporczywej biegunki w trakcie lub po zakończeniu terapii kloksacyliną, należy rozważyć możliwość rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, które w większości przypadków jest wywołane przez Clostridium difficile. W takiej sytuacji należy:¹⁰

• Natychmiast przerwać stosowanie kloksacyliny
• Wdrożyć odpowiednie leczenie celowane

Należy pamiętać, że podawanie środków hamujących perystaltykę jest przeciwwskazane w przypadku rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, gdyż może prowadzić do pogorszenia stanu klinicznego pacjenta.¹¹

Szczególne populacje pacjentów – mukowiscydoza

U pacjentów z mukowiscydozą zaleca się:¹²

• Regularne kontrolowanie stężenia kloksacyliny w surowicy krwi
• Rozważenie zastosowania większych dawek leku ze względu na zmienioną farmakokinetykę

Zawartość sodu

Każdy gram produktu leczniczego Syntarpen zawiera 55,01 mg sodu, co odpowiada 2,75% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu (2 g) u osób dorosłych.¹³

Należy uwzględnić, że:¹⁴

Ze względu na znaczącą zawartość sodu, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pozostających na diecie niskosodowej.¹⁵

Przy określaniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym roztworze, należy wziąć pod uwagę również zawartość sodu pochodzącą z rozpuszczalnika. W celu uzyskania dokładnych informacji o zawartości sodu w rozpuszczalniku, należy zapoznać się z charakterystyką produktu leczniczego zastosowanego rozpuszczalnika.¹⁶