Skład jakościowy i ilościowy leku Syntarpen

Produkt leczniczy Syntarpen występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań o mocy 1 g. Jedna fiolka zawiera 1 g kloksacyliny w postaci kloksacyliny sodowej jako substancję czynną. Preparat charakteryzuje się wysoką zawartością sodu – każdy gram produktu leczniczego (jedna fiolka) zawiera 55,01 mg sodu.¹

Warto zaznaczyć, że Syntarpen nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co czyni go preparatem składającym się wyłącznie z substancji aktywnej.²

Postać farmaceutyczna i właściwości fizykochemiczne

Syntarpen ma postać proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Preparat występuje jako biały lub prawie biały, krystaliczny proszek, zamknięty w szklanej fiolce o pojemności 20 ml, zabezpieczonej korkiem gumowym i aluminiowym kapslem.³⁴

Przygotowanie produktu do podania

Przed zastosowaniem preparat wymaga rozpuszczenia w odpowiednim rozpuszczalniku. Proces przygotowania roztworu różni się w zależności od drogi podania leku.⁵

Przygotowanie do wstrzyknięcia domięśniowego

W przypadku podania domięśniowego, 1 g proszku należy rozpuścić w 4 ml wody do wstrzykiwań, uzyskując stężony roztwór odpowiedni do podania tą drogą.⁶

Przygotowanie do wstrzyknięcia dożylnego

Przy podaniu dożylnym w formie wstrzyknięcia, 1 g proszku należy rozpuścić w większej objętości płynu – 20 do 40 ml wody do wstrzykiwań. Tak przygotowany roztwór należy wstrzykiwać powoli, przez około 2 minuty, aby uniknąć zbyt szybkiego podania leku.⁷

Przygotowanie do infuzji dożylnej

W przypadku infuzji dożylnej, zawartość fiolki (1 g) należy rozpuścić w około 500 ml roztworu bazowego, którym może być 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy. Tak przygotowany roztwór powinien być podawany przez 30 do 40 minut w formie infuzji dożylnej.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Kloksacyliny nie należy mieszać z innymi preparatami farmaceutycznymi, szczególnie z aminoglikozydami, tetracyklinami, erytromycyną, polimyksyną B oraz preparatami krwi i hydrolizatami białkowymi, ze względu na możliwe interakcje i niezgodności farmaceutyczne.⁹

W sytuacji, gdy zachodzi konieczność podania kloksacyliny wraz z innym lekiem, oba preparaty powinny być podane oddzielnie, w różne miejsca, z zachowaniem odstępu czasowego wynoszącego około godziny.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Nieotwarta fiolka leku Syntarpen zachowuje swoją przydatność do użycia przez 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.¹¹ Po otwarciu fiolki i przygotowaniu roztworu, preparat należy podać natychmiast – roztwory kloksacyliny powinny być stosowane bezpośrednio po ich przygotowaniu.¹²

Produkt przed rozpuszczeniem powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem.¹³

Opakowanie

Lek Syntarpen dostępny jest w pojedynczych fiolkach szklanych o pojemności 20 ml, zawierających 1 g proszku, zabezpieczonych korkiem gumowym i aluminiowym kapslem. Fiolka umieszczona jest w tekturowym pudełku.¹⁴