Dawkowanie i sposób podawania leku Symcloza

Produkt leczniczy Symcloza dostępny jest w tabletkach o trzech mocach: 25 mg, 100 mg oraz 200 mg. Dawkowanie powinno być zawsze indywidualnie dostosowane do potrzeb pacjenta, przy czym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku. Jeżeli przepisana dawka nie może być zrealizowana przy użyciu tabletek o jednej mocy, należy zastosować tabletki o innej dostępnej mocy.¹

Kluczowe jest przestrzeganie schematu dawkowania z podziałem na dawki, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, napady padaczkowe oraz sedacja.²

Kryteria rozpoczęcia leczenia

Terapię produktem Symcloza można rozpocząć wyłącznie u pacjentów, u których liczba białych krwinek (WBC) wynosi ≥3500/mm³ (3,5×10⁹/L), a bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥2000/mm³ (2,0×10⁹/L) według standardowych norm.³

W przypadku jednoczesnego stosowania leków wykazujących interakcje farmakodynamiczne lub farmakokinetyczne z produktem Symcloza (np. benzodiazepiny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), zaleca się odpowiednie dostosowanie dawki.⁴

Zamiana innych leków przeciwpsychotycznych

Zasadniczo nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Symcloza z innymi lekami przeciwpsychotycznymi. W przypadku konieczności zamiany dotychczasowej terapii na leczenie produktem Symcloza, zaleca się najpierw przerwać stosowanie innych leków przeciwpsychotycznych poprzez stopniowe zmniejszanie ich dawek.⁵

Schematy dawkowania w różnych wskazaniach

Schizofrenia oporna na leczenie

Rozpoczynanie leczenia: Dawkowanie rozpoczyna się od 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie leczenia, a następnie 25 mg raz lub dwa razy na dobę w drugiej dobie. Jeśli pacjent dobrze toleruje lek, dawkę dobową można stopniowo zwiększać o 25-50 mg, dążąc do uzyskania dawki docelowej do 300 mg na dobę w ciągu 2-3 tygodni. Następnie, w razie potrzeby, dawkę dobową można dalej zwiększać o 50-100 mg w odstępach 3-4 dni lub, co preferowane, co tydzień.⁶

Zakres dawek terapeutycznych: U większości pacjentów działanie przeciwpsychotyczne powinno wystąpić po podaniu dawek w zakresie 200-450 mg na dobę, w dawkach podzielonych. Całkowitą dawkę dobową można dzielić na nierówne części, przy czym dawkę większą należy podawać wieczorem przed snem.⁷

Dawka maksymalna: U niektórych pacjentów może być konieczne podanie większych dawek dla uzyskania pełnej korzyści klinicznej. W takich przypadkach możliwe jest zwiększanie dawki (nie więcej niż o 100 mg jednorazowo) do osiągnięcia dawki dobowej do 900 mg. Należy jednak pamiętać o zwiększonym ryzyku wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie napadów drgawkowych, po dawkach większych niż 450 mg na dobę.⁸

Dawka podtrzymująca: Po uzyskaniu optymalnego efektu terapeutycznego, wielu pacjentów może być skutecznie leczonych mniejszymi dawkami podtrzymującymi. Zaleca się ostrożne, stopniowe zmniejszanie dawki. Leczenie podtrzymujące powinno być kontynuowane przez co najmniej 6 miesięcy. Jeśli dawka dobowa nie przekracza 200 mg, można rozważyć podawanie leku raz na dobę, wieczorem.⁹

Zakończenie leczenia

Przed planowanym zakończeniem leczenia produktem Symcloza, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki w okresie 1-2 tygodni. W przypadku konieczności nagłego przerwania leczenia, pacjent wymaga ścisłej obserwacji w celu wykrycia reakcji związanych z odstawieniem leku.¹⁰

Wznowienie leczenia

Jeśli od przyjęcia ostatniej dawki produktu Symcloza upłynęło więcej niż 2 dni, leczenie należy wznowić podając 12,5 mg raz lub dwa razy na dobę w pierwszej dobie. Jeśli dawka ta będzie dobrze tolerowana, możliwe jest szybsze zwiększanie dawki do poziomu terapeutycznego niż w przypadku pacjentów rozpoczynających leczenie po raz pierwszy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których w początkowej fazie leczenia występowało zatrzymanie czynności serca lub oddechowej.¹¹

Zaburzenia psychotyczne w przebiegu choroby Parkinsona

Rozpoczynanie leczenia: Dawka początkowa nie powinna przekraczać 12,5 mg na dobę, podawana wieczorem. Dawkę dobową można następnie powoli zwiększać o 12,5 mg, maksymalnie dwukrotnie w ciągu tygodnia, aby osiągnąć dawkę docelową 50 mg w ciągu 2 tygodni. Preferowane jest podawanie całkowitej dawki dobowej raz na dobę, wieczorem.¹²

Zakres dawek terapeutycznych: Typowa dawka podtrzymująca wynosi od 25 mg do 37,5 mg na dobę. W przypadku braku satysfakcjonującej odpowiedzi na leczenie dawką 50 mg przez co najmniej tydzień, dawkę można ostrożnie zwiększać o 12,5 mg tygodniowo.¹³

Dawka maksymalna: Dawkę większą niż 50 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach. Maksymalna dawka nie może przekraczać 100 mg na dobę.¹⁴

Należy rozważyć ograniczenie lub odroczenie zwiększania dawki w przypadku wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego, nadmiernej sedacji czy stanu splątania. W trakcie pierwszych tygodni leczenia wskazane jest kontrolowanie ciśnienia krwi.¹⁵

Dawka podtrzymująca: Po całkowitym ustąpieniu objawów psychotycznych przez co najmniej 2 tygodnie, możliwe jest zwiększenie dawki leków stosowanych w chorobie Parkinsona, jeśli jest to wskazane ze względu na funkcje motoryczne. W przypadku nawrotu objawów psychotycznych, można zwiększyć dawkę produktu Symcloza o 12,5 mg na tydzień do maksymalnej dawki 100 mg na dobę, podawanej jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych.¹⁶

Zakończenie leczenia: Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 12,5 mg w czasie przynajmniej jednego tygodnia (najlepiej dwóch). W przypadku wystąpienia neutropenii lub agranulocytozy, leczenie należy natychmiast przerwać, zachowując szczególną ostrożność i zapewniając kontrolę psychiatryczną z uwagi na możliwość szybkiego nawrotu objawów.¹⁷

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni stosować produkt Symcloza z zachowaniem ostrożności, przy regularnym monitorowaniu prób czynnościowych wątroby.¹⁸

Dzieci i młodzież

Nie przeprowadzono badań z udziałem dzieci i młodzieży. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Symcloza u pacjentów poniżej 16 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej do czasu uzyskania dodatkowych danych.¹⁹

Pacjenci w wieku podeszłym

U pacjentów w wieku 60 lat i starszych leczenie należy rozpoczynać od szczególnie małych dawek – 12,5 mg podane jednorazowo w pierwszej dobie leczenia, a następnie zwiększać dawkę nie więcej niż o 25 mg na dobę.²⁰

Sposób podawania

Produkt leczniczy Symcloza podaje się doustnie.²¹

Tabela dawkowania leku Symcloza