Przeciwwskazania
Symcloza 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Symcloza

Klozapina, jako substancja czynna preparatu Symcloza (dostępnego w dawkach 25 mg, 100 mg i 200 mg w postaci tabletek), posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Właściwa ocena stanu pacjenta oraz przestrzeganie przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Symcloza nie należy podawać pacjentom wykazującym nadwrażliwość na substancję czynną (klozapinę) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zauważyć, że tabletki Symcloza zawierają laktozę jednowodną (25 mg – 48 mg, 100 mg – 192 mg, 200 mg – 384 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.²³

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami hematologicznymi

Ze względu na potencjalne działanie mielosupresyjne klozapiny, istnieje szereg przeciwwskazań związanych z układem krwiotwórczym:⁴

• Brak możliwości wykonywania regularnych badań krwi – regularne monitorowanie parametrów hematologicznych jest bezwzględnie wymagane podczas terapii klozapiną⁵
• Granulocytopenia/agranulocytoza w wywiadzie wywołana przez czynniki toksyczne lub przez reakcję idiosynkrazji (wyjątek stanowi granulocytopenia/agranulocytoza związana z wcześniej stosowaną chemioterapią)⁶
• Agranulocytoza wywołana wcześniejszym stosowaniem leku Symcloza⁷
• Zaburzenia czynności szpiku kostnego⁸

Przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych leków

Nie należy rozpoczynać terapii lekiem Symcloza u pacjentów przyjmujących jednocześnie substancje, które wiążą się ze znacznym ryzykiem wywołania agranulocytozy. Ponadto zaleca się unikanie jednoczesnego podawania produktów leczniczych przeciwpsychotycznych w postaci depot.⁹

Przeciwwskazania neurologiczne

Symcloza jest przeciwwskazana u pacjentów z:¹⁰

• Niekontrolowaną padaczką – ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego¹¹
• Stanami śpiączki niezależnie od przyczyny¹²
• Zahamowaniem czynności OUN niezależnie od przyczyny¹³

Przeciwwskazania psychiatryczne

Leku nie należy stosować w przypadku:¹⁴

• Psychoz alkoholowych lub innych psychoz wywołanych przez czynniki toksyczne
• Zatrucia lekami

Przeciwwskazania sercowo-naczyniowe

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Symcloza są:¹⁵

• Zapaść krążeniowa niezależnie od przyczyny
• Ciężkie zaburzenia czynności serca (np. zapalenie mięśnia sercowego)

Przeciwwskazania nerkowe

Symcloza jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.¹⁶

Przeciwwskazania związane z układem pokarmowym i wątrobą

Leku nie należy stosować w przypadku:¹⁷

• Czynnej choroby wątroby związanej z występowaniem:
  • nudności
  • jadłowstrętu
  • żółtaczki
• Postępującej choroby wątroby
• Niewydolności wątroby
• Porażennej niedrożności jelit

Sytuacje kliniczne, w których należy odradzić stosowanie leku Symcloza

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub odradzić stosowanie leku Symcloza. Wynikają one z profilu bezpieczeństwa klozapiny oraz potencjalnego ryzyka dla poszczególnych grup pacjentów.¹⁸

Pacjenci z trudnościami w regularnym monitorowaniu parametrów krwi

Ze względu na ryzyko agranulocytozy, pacjenci, którzy z różnych przyczyn (np. trudności z dostępem do opieki medycznej, niepełnosprawność, brak współpracy) nie będą w stanie poddawać się regularnym badaniom morfologii krwi, nie powinni otrzymywać leku Symcloza.¹⁹

Pacjenci przyjmujący leki o potencjale mielosupresyjnym

Należy odradzić stosowanie leku Symcloza pacjentom, którzy przyjmują inne leki mogące powodować agranulocytozę lub mielosupresję. Takie połączenie może zwiększać ryzyko poważnych powikłań hematologicznych.²⁰

Osoby z nietolerancją laktozy

Tabletki Symcloza zawierają znaczące ilości laktozy jednowodnej (25 mg – 48 mg, 100 mg – 192 mg, 200 mg – 384 mg), dlatego pacjentom z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy należy odradzić stosowanie tego leku.²¹

Pacjenci ze skłonnością do drgawek

Choć jedynie niekontrolowana padaczka stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, pacjentom z wywiadem drgawkowym lub czynnikami ryzyka obniżenia progu drgawkowego należy odradzić stosowanie leku Symcloza lub zalecić szczególną ostrożność podczas terapii.²²

Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek

Mimo że tylko ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami funkcji tych narządów, a w wielu przypadkach odradzić terapię klozapiną ze względu na ryzyko kumulacji leku i nasilenia działań niepożądanych.²³

Pacjenci z zaburzeniami czynności układu sercowo-naczyniowego

Osobom z historią chorób sercowo-naczyniowych, nawet jeśli nie kwalifikują się one jako ciężkie zaburzenia, należy odradzić stosowanie leku Symcloza lub zalecić szczególny nadzór kardiologiczny podczas terapii. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z:²⁴

• Historią zaburzeń rytmu serca
• Chorobą niedokrwienną serca
• Niewydolnością serca w wywiadzie
• Wydłużeniem odstępu QT

Pacjenci z zaburzeniami czynności przewodu pokarmowego

Osobom z istotnymi zaburzeniami przewodu pokarmowego, w szczególności z tendencją do niedrożności, należy odradzić stosowanie leku Symcloza ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń perystaltyki jelit.²⁵