Skład i postać leku
Symamis 50 mg

Pełen skład leku Symamis, jego postać oraz forma podania

Symamis to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o różnej zawartości substancji czynnej, umożliwiających dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek zawiera amisulpryd jako substancję aktywną i jest dostępny w czterech różnych mocach dawkowania.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Symamis zawiera amisulpryd jako substancję czynną w następujących dawkach:²

Warto zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu. Zawartość laktozy jest proporcjonalna do zawartości substancji czynnej w tabletkach.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej (amisulprydu), Symamis zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który ułatwia formowanie tabletek; należy zwrócić uwagę na jej obecność u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki po jej przyjęciu, ułatwiając uwalnianie substancji czynnej
• Hypromeloza 2910 – pochodna celulozy, pełniąca rolę substancji wiążącej i tworzącej powłokę
• Celuloza mikrokrystaliczna PH-101 – wypełniacz i środek wiążący, poprawiający właściwości fizyczne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i opis produktu

Symamis we wszystkich dostępnych dawkach występuje w postaci tabletek. Poszczególne dawki różnią się jednak wymiarami, kształtem oraz obecnością dodatkowych elementów identyfikacyjnych:⁵

• Symamis, 50 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 7 mm, bez dodatkowych oznaczeń
• Symamis, 100 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 9,5 mm, charakteryzujące się wytłoczeniem „MC” na jednej stronie
• Symamis, 200 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 11,5 mm, z linią podziału na jednej stronie. Należy podkreślić, że linia podziału służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki
• Symamis, 400 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po obu stronach, o wymiarach 19 mm x 10 mm. Podobnie jak w przypadku tabletki 200 mg, linia podziału służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia, a nie do dzielenia na równe dawki

Opakowanie i przechowywanie produktu

Symamis jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC-Aluminium lub PVC/PVDC-Aluminium. Każde opakowanie kartonowe zawiera 30, 60 lub 90 tabletek.⁶ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Dla produktu Symamis nie określono specjalnych warunków przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷

Specjalne środki ostrożności

Produkt leczniczy Symamis nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁸ Dla produktu nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych.⁹