Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Symamis 50 mg

Amisulpryd jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności i ewentualne dostosowanie dawki, zwłaszcza przy niewydolności nerek, gdyż lek jest wydalany przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikacji dawki, gdyż amisulpryd nie ulega istotnym przemianom metabolicznym w wątrobie.

Wskazania

Substancja czynna

amisulpryd

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie amisulprydu (Symamis) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy amisulpryd przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione (patrz sekcja 4.6 i 4.3).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Amisulpryd może wywoływać senność, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami, co może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. W dokumentacji zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z alkoholem lub zachowanie szczególnej ostrożności (patrz sekcja 4.5).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na ryzyko niskiego ciśnienia tętniczego, sedacji oraz zwiększone ryzyko zgonu i udaru. Może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza przy niewydolności nerek (patrz sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Amisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy odpowiednio zmniejszyć, a u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących tej grupy (patrz sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie (patrz sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie amisulprydu (Symamis) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy amisulpryd przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią podczas stosowania leku jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Amisulpryd może wywoływać senność, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami, co może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania z alkoholem lub zachowanie szczególnej ostrożności.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na ryzyko niskiego ciśnienia tętniczego, sedacji oraz zwiększone ryzyko zgonu i udaru. Może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza przy niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Amisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy odpowiednio zmniejszyć, a u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących tej grupy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.