Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sunitinib MSN 50 mg

Wpływ sunitynibu (Sunitinib MSN) na płodność, ciążę i laktację

Sunitynib MSN jest dostępny w postaci kapsułek twardych zawierających sunitynibu jabłczan w dawkach: 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg. W kontekście wpływu na płodność, ciążę i laktację, lekarze powinni przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w tych szczególnych okresach życia kobiety.¹

Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Pacjentki w wieku rozrodczym muszą być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcyjnej podczas leczenia sunitynibem. Lekarz powinien wyraźnie odradzić pacjentkom planowanie ciąży w trakcie terapii tym lekiem ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.²

Stosowanie sunitynibu w czasie ciąży

Należy szczegółowo poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania sunitynibu u kobiet w ciąży. Jednocześnie należy zaznaczyć, że badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ leku na zdolność rozrodczą, w tym występowanie wad wrodzonych u płodów.³

Lekarz musi jednoznacznie przekazać, że sunitynib jest przeciwwskazany w czasie ciąży oraz u kobiet, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcyjnej. Jedynym wyjątkiem są sytuacje, w których potencjalne korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu – takie przypadki wymagają indywidualnej i szczegółowej oceny klinicznej.⁴

W przypadku, gdy pacjentka przyjmowała sunitynib w trakcie ciąży lub gdy zaszła w ciążę podczas terapii tym lekiem, lekarz ma obowiązek poinformować ją o potencjalnych zagrożeniach dla rozwijającego się płodu.⁵

Karmienie piersią podczas terapii sunitynibem

Pacjentkom należy przedstawić informację, że badania na zwierzętach wykazały, iż sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka szczurów. Chociaż nie ma definitywnych danych dotyczących przenikania sunitynibu lub jego głównego aktywnego metabolitu do mleka kobiecego, należy pacjentkę poinformować, że substancje czynne często przenikają do mleka ludzkiego.⁶

Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę, że podczas terapii sunitynibem nie należy karmić piersią.⁷

Wpływ na płodność

Pacjenci, zarówno kobiety jak i mężczyźni, powinni zostać poinformowani, że według dostępnych danych nieklinicznych, leczenie sunitynibem może wywierać niekorzystny wpływ na płodność obu płci. Jest to istotna informacja szczególnie dla pacjentów planujących posiadanie potomstwa po zakończeniu terapii.⁸

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

Przekazując informacje dotyczące wpływu sunitynibu (Sunitinib MSN) na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien:

• Bezwzględnie zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji wszystkim pacjentkom w wieku rozrodczym podczas terapii⁹
• Poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania leku w ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko¹⁰
• Wyjaśnić, że karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas stosowania sunitynibu¹¹
• Uprzedzić o potencjalnym negatywnym wpływie leku na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn¹²