Właściwości farmakokinetyczne – Strepsils na kaszel 375 mg

Właściwości farmakokinetyczne
Strepsils na kaszel 375 mg

Karbocysteina, substancja czynna preparatu Strepsils na kaszel, wykazuje szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, z czasem do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) wynoszącym średnio 2 godziny (zakres 1-3 godz.). Okres półtrwania (T½) karbocysteiny jest relatywnie krótki i wynosi średnio 1,87 godziny (zakres 1,4-2,5 godz.), co wskazuje na sprawną eliminację leku. Stała eliminacji (KEL) wynosi średnio 0,387 godz. (zakres 0,28-0,50 godz.), a pole pod krzywą stężenia (AUC0-7,5) średnio 39,26 µg·godz./ml (zakres 26,0-62,4 µg·godz./ml), co odzwierciedla całkowitą ekspozycję organizmu na substancję po wielokrotnym podaniu dawki 375 mg trzy razy dziennie przez 7 dni do stanu stacjonarnego.

Pobierz ChPL PDF Strepsils na kaszel – Kapsułki twarde – 375 mg

Właściwości farmakokinetyczne karbocysteiny

Parametry farmakokinetyczne w stanie stacjonarnym
Podstawowe wskaźniki farmakokinetyczne
Pochodne parametry farmakokinetyczne
Interpretacja parametrów farmakokinetycznych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

karbocysteina

Kategoria leku

leki mukolityczne

Właściwości farmakokinetyczne karbocysteiny

Karbocysteina, substancja czynna preparatu Strepsils na kaszel, charakteryzuje się szybkim wchłanianiem z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym. Właściwości farmakokinetyczne tego związku zostały dokładnie przeanalizowane w badaniach klinicznych, dostarczając istotnych informacji dotyczących jej dystrybucji i eliminacji z organizmu.¹

Parametry farmakokinetyczne w stanie stacjonarnym

W badaniu przeprowadzonym przez wytwórcę produktu leczniczego oceniono właściwości farmakokinetyczne karbocysteiny po wielokrotnym podaniu. Zdrowym ochotnikom podawano przez 7 dni kapsułki zawierające 375 mg karbocysteiny w schemacie dawkowania 2 kapsułki 3 razy na dobę, aż do osiągnięcia stanu stacjonarnego. Pozwoliło to na określenie kluczowych parametrów farmakokinetycznych tej substancji.²

Podstawowe wskaźniki farmakokinetyczne

Parametr farmakokinetyczny	Jednostka	Wartość średnia	Zakres
Tmax (czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego)	godz.	2,0	1,0 – 3,0
T½ (okres półtrwania)	godz.	1,87	1,4 – 2,5
KEL (stała eliminacji)	godz.^-1	0,387	0,28 – 0,50
AUC0-7,5 (pole pod krzywą stężenia)	µg·godz./ml	39,26	26,0 – 62,4

Pochodne parametry farmakokinetyczne

Parametr farmakokinetyczny	Jednostka	Wartość
CLS (klirens systemowy)	l/godz.	20,2
CLS (klirens systemowy)	ml/min	331
VD (objętość dystrybucji)	l	105,2
VD (objętość dystrybucji)	l/kg	1,75

Przedstawione parametry farmakokinetyczne zostały obliczone na podstawie danych uzyskanych w dniu 7 badania, czyli w stanie stacjonarnym.³

Interpretacja parametrów farmakokinetycznych

Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) karbocysteiny w osoczu po podaniu doustnym wynosi średnio 2 godziny (zakres 1-3 godziny), co potwierdza stosunkowo szybkie wchłanianie substancji z przewodu pokarmowego. Relatywnie krótki okres półtrwania (T½) wynoszący średnio 1,87 godziny (zakres 1,4-2,5 godziny) wskazuje na sprawną eliminację leku z organizmu.⁴

Stała eliminacji (KEL) wynosząca średnio 0,387 godz.^-1 (zakres 0,28-0,50 godz.^-1) potwierdza szybkość procesu eliminacji karbocysteiny. Pole pod krzywą stężenia (AUC0-7,5) wynoszące średnio 39,26 µg·godz./ml (zakres 26,0-62,4 µg·godz./ml) odzwierciedla całkowitą ekspozycję organizmu na substancję czynną w badanym przedziale czasu.⁵

Klirens systemowy (CLS) karbocysteiny wynoszący 20,2 l/godz. (331 ml/min) świadczy o efektywnym usuwaniu substancji z krążenia. Objętość dystrybucji (VD) wynosząca 105,2 l (1,75 l/kg) wskazuje na dobrą dystrybucję karbocysteiny w tkankach organizmu, znacznie przekraczającą objętość wody ustrojowej, co sugeruje jej przenikanie do różnych kompartmentów organizmu.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.