Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Staveran

Staveran jest dostępny w trzech różnych dawkach: 40 mg, 80 mg oraz 120 mg, przy czym każda z nich występuje w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest chlorowodorek werapamilu (Verapamili hydrochloridum) w odpowiednich stężeniach. W przypadku Staveran 120, każda tabletka powlekana zawiera 120 mg chlorowodorku werapamilu.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które różnią się w zależności od dawki preparatu:

• Staveran 40 mg: każda tabletka zawiera 22,50 mg laktozy jednowodnej oraz 0,10 mg laku z żółcienią pomarańczową (E110)²
• Staveran 80 mg: każda tabletka zawiera 45,00 mg laktozy jednowodnej oraz 0,10 mg żółcieni pomarańczowej (E110)³
• Staveran 120 mg: każda tabletka zawiera 19,99 mg laktozy jednowodnej⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

W skład rdzenia tabletek Staveran wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmakokinetyczne oraz stabilność preparatu. Substancje te obejmują:⁵

Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, makrogolu 6000, dwutlenku tytanu oraz talku. Dodatkowo, w zależności od dawki, zastosowano różne barwniki: dla Staveran 40 mg – lak z żółcienią pomarańczową (E110), dla Staveran 80 mg – żółcień pomarańczową (E110), a dla Staveran 120 mg – żółcień chinolinową (E104).⁶

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne produktu

Wszystkie dawki leku Staveran występują w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁷

• Staveran 40 mg: tabletki okrągłe, pomarańczowe, obustronnie wypukłe⁸
• Staveran 80 mg: tabletki okrągłe, pomarańczowe, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie⁹
• Staveran 120 mg: tabletki okrągłe, żółte, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie¹⁰

Informacje dotyczące przechowywania i okresu ważności

Produkt leczniczy Staveran charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata. Dla zachowania stabilności i właściwości leku należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, zabezpieczającym przed światłem, oraz w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹¹

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Staveran jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC. Na rynku farmaceutycznym można znaleźć opakowania zawierające 20 lub 60 tabletek, jednak nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w aktualnym obrocie.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Staveran nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.¹³ Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹⁴