Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 850 mg

Produkt zawierający metforminę i sytagliptynę jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min) stosowanie jest również zabronione, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki oraz regularne monitorowanie funkcji nerek. U osób starszych zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek, gdyż obie substancje są wydalane przez nerki, co zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. cukrzyca typu 2
Substancja czynna
  1. metformina
  2. sytagliptyna
Kategoria leku
  1. biguanidy
  2. inhibitory DPP-4
  3. leki przeciwcukrzycowe doustne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że zarówno sytagliptyna, jak i metformina przenikają do mleka samic szczura. Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach, natomiast nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka ludzkiego. W związku z tym produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności podczas stosowania sytagliptyny. Dodatkowo, w przypadku stosowania produktu w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, istnieje ryzyko hipoglikemii, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu z alkoholem. Zatrucie alkoholem wiąże się ze zwiększonym ryzykiem kwasicy mleczanowej, szczególnie w przypadkach głodzenia, niedożywienia lub zaburzeń czynności wątroby. Jednoczesne stosowanie alkoholu jest niezalecane.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu, ponieważ zarówno metformina, jak i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zaleca się regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u osób starszych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR < 30 mL/min). U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy dostosować dawkę i regularnie monitorować czynność nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek lub ostrych stanów mogących ją zaburzyć, należy tymczasowo odstawić lek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Metformina jest przeciwwskazana w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Metformina przenika do mleka ludzkiego, a sytagliptyna do mleka szczurów; brak danych o przenikaniu sytagliptyny do mleka ludzkiego. Produktu nie wolno stosować w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Produkt nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność. Ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie alkoholu zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza przy głodzeniu, niedożywieniu lub zaburzeniach czynności wątroby. Alkohol jest niezalecany podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych należy monitorować czynność nerek, ponieważ metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki. Zwiększone ryzyko kwasicy mleczanowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Produkt przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności nerek (GFR < 30 mL/min). W łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach konieczne dostosowanie dawki i regularne monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Produkt przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: