Dawkowanie i sposób podawania leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks zawiera dwie substancje czynne: sytagliptynę i metforminę, w dwóch możliwych kombinacjach dawek: 50 mg + 850 mg oraz 50 mg + 1000 mg w postaci tabletek powlekanych. Dawkowanie tego produktu leczniczego musi być zindywidualizowane w oparciu o aktualny schemat leczenia oraz skuteczność i tolerancję terapii, z zachowaniem maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sytagliptyny.¹

Dawkowanie u dorosłych z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥ 90 mL/min)

Schemat dawkowania leku zależy od dotychczasowego leczenia przeciwcukrzycowego pacjenta:²

• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas monoterapii metforminą – zwykle stosowana dawka początkowa powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 100 mg) oraz dotychczas stosowaną dawkę metforminy.³
• Pacjenci dotychczas przyjmujący jednocześnie sytagliptynę i metforminę – lek Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks powinien zastąpić dotychczasowe leki w dawkach odpowiadających przyjmowanym już dawkom obu substancji czynnych.⁴
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas terapii skojarzonej metforminą i pochodną sulfonylomocznika – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 100 mg) i dawkę metforminy zbliżoną do dotychczas stosowanej. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika, aby zredukować ryzyko hipoglikemii.⁵
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia metforminą i agonistą receptora PPARγ – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 100 mg) oraz dawkę metforminy podobną do dotychczas stosowanej.⁶
• Pacjenci z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia insuliną i metforminą – dawka powinna zawierać 50 mg sytagliptyny dwa razy na dobę (łączna dawka dobowa 100 mg) i dawkę metforminy podobną do dotychczas przyjmowanej. W przypadku stosowania leku w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny w celu redukcji ryzyka hipoglikemii.⁷

Dostępność dwóch wariantów dawek (50 mg sytagliptyny z 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku) pozwala na zindywidualizowanie terapii.⁸

Wszyscy pacjenci powinni przestrzegać zaleconej diety z odpowiednim rozkładem spożycia węglowodanów w ciągu dnia.⁹

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Konieczna jest ocena czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia preparatem zawierającym metforminę i następnie regularnie w trakcie terapii:¹⁰

• Co najmniej raz na rok u pacjentów z prawidłową czynnością nerek
• Co 3-6 miesięcy u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku¹¹

Maksymalna dawka dobowa metforminy powinna być podzielona optymalnie na 2-3 dawki dobowe. Przed rozpoczęciem leczenia metforminą u pacjentów z GFR < 60 mL/min należy przeanalizować czynniki mogące zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej.¹²

W przypadku braku dostępności produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks o odpowiedniej mocy, należy zastosować poszczególne składniki oddzielnie zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.¹³

Zaburzenia czynności wątroby

Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁴

Pacjenci w podeszłym wieku

Ze względu na to, że metformina i sytagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks u pacjentów w podeszłym wieku. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek w celu zapobiegania kwasicy mleczanowej związanej z metforminą, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.¹⁵

Dzieci i młodzież

Produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania tego produktu leczniczego u dzieci poniżej 10 roku życia.¹⁶

Sposób podawania

Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłków, aby ograniczyć działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, związane z przyjmowaniem metforminy.¹⁷