Przedawkowanie
Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks 50 mg + 850 mg
Przedawkowanie leku Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks wiąże się z istotnym ryzykiem rozwoju kwasicy mleczanowej, będącej poważnym powikłaniem metforminy, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, odwodnieniem lub innymi chorobami współistniejącymi. Doświadczenia kliniczne wskazują, że sytagliptyna w dawkach do 800 mg jednorazowo oraz do 600 mg/dobę przez 10 dni nie powoduje istotnych klinicznie działań niepożądanych, choć przy dawce 800 mg obserwowano minimalne, nieistotne klinicznie wydłużenie odstępu QTc. W przypadku metforminy, przedawkowanie może prowadzić do objawów takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, hipoglikemia, a w ciężkich przypadkach do zaburzeń oddychania (oddech Kussmaula), senności, śpiączki, hipotermii oraz zaburzeń hemodynamicznych, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Przedawkowanie leku
Przedawkowanie produktu leczniczego Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka związanego z kwasicą mleczanową wynikającą z przedawkowania metforminy. Poniżej szczegółowo omówiono zagrożenia związane z przedawkowaniem poszczególnych składników aktywnych leku oraz zalecane postępowanie w takich przypadkach 1.
Przedawkowanie sytagliptyny
Doświadczenia kliniczne związane z przedawkowaniem sytagliptyny są ograniczone, jednak dostępne dane wskazują na stosunkowo niewielkie ryzyko znaczących działań niepożądanych. W badaniach klinicznych z udziałem zdrowych ochotników podawano sytagliptynę w pojedynczych dawkach sięgających 800 mg 2. Przy dawce 800 mg zaobserwowano minimalne wydłużenie odstępu QTc, które nie zostało uznane za istotne klinicznie 3.
W badaniach I fazy obejmujących wielokrotne dawkowanie, nie stwierdzono zależnych od dawki klinicznych działań niepożądanych przy stosowaniu sytagliptyny w dawkach do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni oraz 400 mg na dobę przez okres do 28 dni 4. Nie ma danych dotyczących stosowania w badaniach klinicznych dawek przekraczających 800 mg 5.
Przedawkowanie metforminy
Znaczne przedawkowanie metforminy stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. Najpoważniejszym następstwem przedawkowania metforminy jest kwasica mleczanowa, która wymaga natychmiastowej interwencji medycznej 6. Ryzyko to wzrasta również u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju kwasicy mleczanowej, takimi jak niewydolność nerek, odwodnienie czy inne choroby współistniejące.
Metody leczenia przedawkowania
W przypadku przedawkowania produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks zaleca się następujące postępowanie:
- Usunięcie niewchłoniętego produktu leczniczego z przewodu pokarmowego
- Obserwacja kliniczna pacjenta, w tym monitorowanie parametrów życiowych
- Wykonanie elektrokardiogramu (EKG)
- Leczenie objawowe w warunkach szpitalnych 7
W przypadku rozwoju kwasicy mleczanowej najskuteczniejszą metodą eliminacji mleczanów i metforminy z organizmu jest hemodializa 8. Badania kliniczne wykazały, że podczas 3-4 godzinnej hemodializy możliwe jest usunięcie około 13,5% podanej dawki leku 9. W określonych sytuacjach klinicznych można rozważyć zastosowanie przedłużonej hemodializy 10.
Skuteczność dializy otrzewnowej w usuwaniu sytagliptyny nie została określona 11.
Objawy przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Związek z substancją czynną | Uwagi dotyczące dawek |
|---|---|---|---|
| Wydłużenie odstępu QTc | Minimalne wydłużenie odstępu QTc w zapisie EKG, nieistotne klinicznie | Sytagliptyna | Obserwowane przy dawce 800 mg |
| Kwasica mleczanowa | Stan zagrożenia życia charakteryzujący się obniżonym pH krwi, podwyższonym stężeniem mleczanów, zaburzeniami elektrolitowymi i zwiększoną luką anionową | Metformina | Ryzyko wzrasta proporcjonalnie do wielkości przedawkowania; występuje przy znacznym przedawkowaniu |
| Nudności, wymioty | Objawy z przewodu pokarmowego mogące towarzyszyć przedawkowaniu obu składników | Sytagliptyna i metformina | Mogą występować przy różnych dawkach |
| Bóle brzucha | Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej | Głównie metformina | Często towarzyszą początkowej fazie przedawkowania |
| Hipoglikemia | Obniżenie poziomu glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych | Sytagliptyna i metformina | Ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hipoglikemizujących |
| Zaburzenia oddychania | Przyspieszony, głęboki oddech (oddech Kussmaula) w przypadku rozwoju kwasicy mleczanowej | Metformina (przy kwasicy mleczanowej) | Występuje przy znacznym przedawkowaniu prowadzącym do kwasicy mleczanowej |
| Senność, śpiączka | Zaburzenia świadomości będące konsekwencją kwasicy mleczanowej | Metformina (przy kwasicy mleczanowej) | Objawy późne, świadczące o zaawansowanej kwasicy mleczanowej |
| Hipotermia | Obniżenie temperatury ciała | Metformina (przy kwasicy mleczanowej) | Objaw towarzyszący zaawansowanej kwasicy mleczanowej |
| Zaburzenia hemodynamiczne | Hipotensja, tachykardia, zaburzenia krążenia | Metformina (przy kwasicy mleczanowej) | Występują przy ciężkim przedawkowaniu i rozwoju kwasicy mleczanowej |
Należy podkreślić, że kwasica mleczanowa spowodowana przedawkowaniem metforminy stanowi stan nagłego zagrożenia życia i wymaga natychmiastowego leczenia w warunkach szpitalnych, najlepiej na oddziale intensywnej terapii. Objawem ostrzegawczym towarzyszącym kwasicy mleczanowej mogą być dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha i ciężkie wymioty, którym może towarzyszyć biegunka 12.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania