Skład i postać leku
Sitagliptin Medical Valley 50 mg

Sitagliptin Medical Valley to lek w formie tabletek powlekanych dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg, zawierający chlorowodorek sytagliptyny jednowodnej jako substancję czynną. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem oraz oznaczeniami: 25 mg (różowe, 6 mm, oznaczenie „LC”), 50 mg (pomarańczowe, 8 mm, oznaczenie „C”) oraz 100 mg (beżowe, 9,8 mm, oznaczenie „L”). Substancje pomocnicze w rdzeniu są wspólne dla wszystkich dawek i obejmują wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, sodu stearylofumaran oraz magnezu stearynian. Otoczki różnią się w zależności od dawki, przy czym tabletki 25 mg zawierają laktozę jednowodną (1,14 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Pełen skład leku Sitagliptin Medical Valley oraz jego postać farmaceutyczna

Sitagliptin Medical Valley to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Głównym składnikiem aktywnym wszystkich dawek jest sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, który występuje w ilościach odpowiadających odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg czystej sytagliptyny w poszczególnych tabletkach.1

Charakterystyka wizualna tabletek Sitagliptin Medical Valley

Tabletki Sitagliptin Medical Valley można łatwo rozróżnić dzięki ich wyglądowi zewnętrznemu:2

  • Tabletki 25 mg są różowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy około 6 mm, z oznakowaniem „LC” po jednej stronie, druga strona jest gładka
  • Tabletki 50 mg są pomarańczowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy około 8 mm, z oznakowaniem „C” po jednej stronie, druga strona jest gładka
  • Tabletki 100 mg są beżowe, okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy około 9,8 mm, z oznakowaniem „L” po jednej stronie, druga strona jest gładka

Pełny skład jakościowy i ilościowy leku

Oprócz substancji czynnej, tabletki Sitagliptin Medical Valley zawierają również substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje w procesie wytwarzania i stabilizacji leku. Warto zwrócić uwagę, że tabletki 25 mg zawierają laktozę jednowodną (1,14 mg) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może być istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy.3

Pełny skład substancji pomocniczych

Skład leku Sitagliptin Medical Valley obejmuje zarówno składniki rdzenia tabletki, jak i otoczki, które różnią się w zależności od dawki:4

Element tabletki Substancje pomocnicze
Rdzeń tabletki
(wspólny dla wszystkich dawek)
  • Wapnia wodorofosforan
  • Celuloza mikrokrystaliczna
  • Kroskarmeloza sodowa
  • Sodu stearylofumaran
  • Magnezu stearynian
Otoczka tabletki 25 mg
  • Laktoza jednowodna
  • Hypromeloza
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Triacetyna
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Otoczka tabletki 50 mg
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
Otoczka tabletki 100 mg
  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Warunki przechowywania i okres ważności leku

Produkt leczniczy Sitagliptin Medical Valley charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.5

Dostępne rodzaje i wielkości opakowań

Sitagliptin Medical Valley jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co pozwala na dostosowanie ich do potrzeb pacjentów oraz wymagań różnych systemów dystrybucji leków:6

Tabletki o mocy 25 mg i 50 mg są dostępne w:

  • Nieprzezroczystych blistrach z folii (PVC//PVDC/Aluminium) zawierających 10, 14, 28, 30, 98 lub 100 tabletek powlekanych
  • Białych butelkach z HDPE z pojemnikiem z żelem osuszającym wilgoć i zakrętką z polipropylenu, zawierających 100 tabletek powlekanych

Tabletki o mocy 100 mg dostępne są w podobnych opakowaniach, ale z szerszym wyborem wielkości opakowań blistrowych: 10, 14, 28, 30, 98, 100, 105 lub 120 tabletek powlekanych.7

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Sitagliptin Medical Valley lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia właściwą utylizację leku i ochronę środowiska.8 Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.9

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl