Interakcje leku
Sitagliptin Medical Valley 50 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Sytagliptyna (substancja czynna produktu leczniczego Sitagliptin Medical Valley) wykazuje niewielki potencjał interakcji z innymi lekami. Jednak lekarz powinien znać możliwe interakcje przed przepisaniem tego leku pacjentom, szczególnie tym z zaburzeniami czynności nerek lub przyjmującym liczne leki jednocześnie.¹

Wpływ innych produktów leczniczych na sytagliptynę

Mechanizm metabolizmu sytagliptyny opiera się głównie na enzymatycznej aktywności CYP3A4 z udziałem CYP2C8. U pacjentów z prawidłową funkcją nerek metabolizm ma niewielkie znaczenie dla klirensu sytagliptyny. Natomiast u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek, metabolizm wątrobowy, w tym z udziałem CYP3A4, może odgrywać istotniejszą rolę w eliminacji leku.²

U pacjentów z poważnymi zaburzeniami czynności nerek lub schyłkową niewydolnością nerek należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna), ponieważ mogą one wpływać na farmakokinetykę sytagliptyny. Wpływ tych inhibitorów w przypadku zaburzeń czynności nerek nie został jednak oceniony w badaniach klinicznych.³

Badania transportu leku wykazały, że sytagliptyna jest substratem dla glikoproteiny p oraz transportera anionów organicznych-3 (OAT3). Transport sytagliptyny, w którym pośredniczy OAT3, może być hamowany przez probenecyd, choć ryzyko wystąpienia znaczących klinicznie interakcji oceniane jest jako niewielkie.⁴

Interakcje z wybranymi lekami

Metformina: Jednoczesne stosowanie metforminy w dawce 1000 mg dwa razy na dobę z sytagliptyną w dawce 50 mg nie powodowało znaczących zmian w farmakokinetyce sytagliptyny u pacjentów z cukrzycą typu 2.⁵

Cyklosporyna: Przeprowadzone badania wykazały, że cyklosporyna (silny inhibitor glikoproteiny p) w pojedynczej dawce doustnej 600 mg zwiększa wartość AUC sytagliptyny o około 29% oraz Cmax o około 68% po podaniu pojedynczej dawki doustnej sytagliptyny wynoszącej 100 mg. Zmiany te nie zostały uznane za istotne klinicznie. Klirens nerkowy sytagliptyny nie uległ znaczącej zmianie, dlatego nie należy oczekiwać znaczących interakcji z innymi inhibitorami glikoproteiny p.⁶

Wpływ sytagliptyny na inne produkty lecznicze

Digoksyna: Sytagliptyna ma niewielki wpływ na stężenie digoksyny w osoczu krwi. Stosowanie przez 10 dni digoksyny w dawce 0,25 mg jednocześnie z sytagliptyną w dawce 100 mg na dobę powodowało zwiększenie osoczowego AUC dla digoksyny przeciętnie o 11%, a wartości Cmax o 18%. Nie jest konieczne dostosowanie dawki digoksyny, jednak u pacjentów z ryzykiem zatrucia digoksyną, którzy przyjmują jednocześnie sytagliptynę, należy prowadzić odpowiednie monitorowanie.⁷

Badania in vitro sugerują, że sytagliptyna nie hamuje ani nie indukuje izoenzymów CYP450. W badaniach klinicznych lek nie powodował znaczących zmian farmakokinetyki metforminy, gliburydu, symwastatyny, rozyglitazonu, warfaryny czy doustnych środków antykoncepcyjnych. Wskazuje to na niewielkie prawdopodobieństwo interakcji z substratami CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 i transporterem kationów organicznych w warunkach in vivo. Sytagliptyna może być słabym inhibitorem glikoproteiny p in vivo.⁸

Interakcje z alkoholem

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Sitagliptin Medical Valley nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Jednak, jako lekarz przepisujący ten lek pacjentom z cukrzycą typu 2, należy pamiętać o następujących kwestiach związanych z alkoholem:

• Alkohol może wpływać na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, powodując zarówno hipoglikemię jak i hiperglikemię, w zależności od ilości spożytego alkoholu oraz stanu odżywienia pacjenta.
• Pacjenci powinni być świadomi, że spożywanie alkoholu, zwłaszcza na pusty żołądek, może zwiększać ryzyko hipoglikemii.
• Alkohol może zaburzać zdolność pacjenta do rozpoznawania objawów hipoglikemii.
• Należy doradzić pacjentom z cukrzycą typu 2 umiarkowanie w spożywaniu alkoholu i zawsze łączenie go z posiłkiem, aby zminimalizować ryzyko zaburzeń glikemii.

Z uwagi na brak szczegółowych danych dotyczących bezpośrednich interakcji sytagliptyny z alkoholem, zaleca się ostrożność i umiar w spożywaniu alkoholu przez pacjentów leczonych tym produktem leczniczym.

Tabela interakcji produktu leczniczego Sitagliptin Medical Valley

Podsumowując, Sitagliptin Medical Valley wykazuje niewielki potencjał interakcji z innymi produktami leczniczymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek przyjmujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4 oraz na pacjentów stosujących digoksynę. W większości przypadków nie ma konieczności dostosowywania dawek leków stosowanych jednocześnie z sytagliptyną.⁹