Profil bezpieczeństwa leku
Sitagliptin Medical Valley 50 mg
Sitagliptin Medical Valley jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi oraz wykrycie leku w mleku samic w badaniach na zwierzętach, co wskazuje na potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy zaleca się ostrożność, gdyż mimo braku istotnego wpływu na zdolność prowadzenia, zgłaszano zawroty głowy, senność oraz ryzyko hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Brak jest danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Sitagliptin Medical Valley nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały jej obecność w mleku samic. Ze względu na brak danych dotyczących ludzi oraz potencjalne ryzyko, stosowanie jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSitagliptin Medical Valley nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak zgłaszano występowanie zawrotów głowy i senności, a także ryzyko hipoglikemii w przypadku stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji sytagliptyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób w podeszłym wieku bez konieczności modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćSytagliptyna jest wydalana przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz odpowiednią modyfikację dawki. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami nie jest wymagane dostosowanie dawki, natomiast w umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach oraz w schyłkowej niewydolności nerek dawka powinna być zmniejszona.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt leczniczy Sitagliptin Medical Valley nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących ludzi, a badania na zwierzętach wykazały obecność sytagliptyny w mleku samic. Potencjalne ryzyko dla dziecka. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale zgłaszano zawroty głowy i senność oraz ryzyko hipoglikemii przy stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych w dokumentach źródłowych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach sytagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. Lek może być stosowany u osób w podeszłym wieku bez modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Lek jest wydalany przez nerki i wymaga dostosowania dawki u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ocenę czynności nerek przed i w trakcie leczenia oraz odpowiednią modyfikację dawki. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania