Profil bezpieczeństwa leku
Silamil 5 mg

Solifenacyna (Silamil) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przenikania substancji do mleka oraz potencjalne zaburzenia rozwoju noworodków, co potwierdzono w badaniach na modelach zwierzęcych. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zaburzenia widzenia, senność i zmęczenie. Brak jest danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. częstomocz
  2. naglące nietrzymanie moczu
  3. parcie naglące
  4. zespół pęcherza nadreaktywnego
Substancja czynna
  1. solifenacyna
Kategoria leku
  1. leki cholinolityczne
  2. leki urologiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Silamil (solifenacyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W badaniach na myszach wykazano, że solifenacyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki i powodują u noworodków myszy zależne od dawki zaburzenia rozwoju. Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Solifenacyna, jak inne leki o działaniu cholinolitycznym, może powodować zaburzenia widzenia, senność i uczucie zmęczenia, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji solifenacyny z alkoholem. Brak informacji o wpływie alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Zalecana dawka dla dorosłych, w tym osób w podeszłym wieku, wynosi 5 mg raz na dobę. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u seniorów, a skuteczność i bezpieczeństwo są porównywalne z populacją ogólną.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie stosować dawki większej niż 5 mg raz na dobę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Silamilu (solifenacyny) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W badaniach na myszach wykazano przenikanie substancji do mleka i zaburzenia rozwoju u noworodków. Brak danych dotyczących ludzi.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Solifenacyna może powodować zaburzenia widzenia, senność i zmęczenie, co może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach solifenacyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo są porównywalne z populacją ogólną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 5 mg. Przeciwwskazane u pacjentów poddawanych hemodializie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 5 mg. Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: