Dawkowanie i sposób podawania
Silamil 5 mg
Lek Silamil zawiera solifenacyny bursztynian w dawce 5 mg (odpowiadającej 3,8 mg solifenacyny) i jest stosowany u dorosłych oraz osób w podeszłym wieku w dawce początkowej 5 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 10 mg raz na dobę w przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej. Nie jest wskazany u pacjentów poniżej 18 roku życia. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) oraz z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (klirens ≤30 ml/min) oraz umiarkowanymi zaburzeniami wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha) dawka nie powinna przekraczać 5 mg raz na dobę, ze szczególną ostrożnością.
Dawkowanie i sposób podawania leku Silamil 5 mg
Silamil to lek zawierający solifenacyny bursztynian w postaci tabletek powlekanych. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania tego leku są kluczowe dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapeutycznej. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii oraz przekazać pacjentowi.1
Schemat dawkowania dla dorosłych
U pacjentów dorosłych, w tym u osób w podeszłym wieku, zalecana dawka początkowa leku Silamil wynosi 5 mg solifenacyny bursztynianu przyjmowana raz na dobę. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć do 10 mg solifenacyny bursztynianu raz na dobę.2
Dawkowanie u dzieci i młodzieży
Lek Silamil nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Bezpieczeństwo oraz skuteczność terapii w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone, dlatego nie należy podawać produktu leczniczego Silamil pacjentom pediatrycznym.3
Modyfikacja dawkowania w szczególnych populacjach pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek wymagają szczególnej uwagi podczas ustalania schematu dawkowania:
- U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawkowania leku5
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają szczególnego podejścia terapeutycznego:
- U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawkowania nie jest konieczna6
- U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7 do 9 punktów w skali Childa-Pugha) należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 5 mg raz na dobę7
Dawkowanie przy istotnych interakcjach lekowych
W przypadku jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów cytochromu P450 3A4, maksymalna dawka leku Silamil nie powinna przekraczać 5 mg. Dotyczy to pacjentów przyjmujących jednocześnie:
- Ketokonazol
- Rytonawir
- Nelfinawir
- Itrakonazol
- Inne silne inhibitory CYP3A4 w dawkach leczniczych8
Sposób podania
Tabletki produktu leczniczego Silamil należy przyjmować doustnie, zachowując następujące zasady:
- Tabletki należy połykać w całości
- Nie należy żuć ani rozkruszać tabletek
- Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu
- Lek można przyjmować zarówno w trakcie posiłku, jak i niezależnie od posiłku9
Tabela dawkowania produktu leczniczego Silamil
| Grupa pacjentów | Dawka standardowa | Dawka maksymalna | Specjalne zalecenia |
|---|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | Dawkę można zwiększyć w razie niewystarczającej odpowiedzi na leczenie |
| Dzieci i młodzież (<18 lat) | Nie ustalono | Nie ustalono | Lek nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej |
| Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >30 ml/min) | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | Dostosowanie dawki nie jest konieczne |
| Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min) | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Zachować ostrożność, nie zwiększać dawki |
| Pacjenci z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby | 5 mg raz na dobę | 10 mg raz na dobę | Dostosowanie dawki nie jest konieczne |
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 w skali Childa-Pugha) | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Zachować ostrożność, nie zwiększać dawki |
| Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 | 5 mg raz na dobę | 5 mg raz na dobę | Nie zwiększać dawki powyżej 5 mg |
Tabletki Silamil to białawe do jasnożółtych, okrągłe tabletki powlekane o średnicy około 7,5 mm, z wytłoczonym kodem „RK75” na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Każda tabletka zawiera 5 mg solifenacyny bursztynianu, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania