Profil bezpieczeństwa leku
Salaza 500 mg
Mesalazyna (Salaza) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a jego metabolit może osiągać stężenia porównywalne lub wyższe, co niesie ryzyko reakcji nadwrażliwości u niemowląt, takich jak biegunka; stosowanie jest wskazane tylko, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. U seniorów brak jest badań klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność i stosowanie wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane, a w razie pogorszenia funkcji nerek leczenie należy przerwać. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji tego narządu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćMesalazyna przenika do mleka kobiecego w mniejszych stężeniach niż we krwi matki, natomiast jej metabolit (acetylomesalazyna) może występować w podobnych lub wyższych stężeniach. Brak jest kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią, a dostępne dane są ograniczone. Nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości (np. biegunki) u dziecka. W razie wystąpienia biegunki u noworodka/niemowlęcia należy przerwać karmienie piersią. Stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSalaza wykazuje pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań, ale nie przewiduje się istotnego wpływu na te czynności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań u osób w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność i stosowanie wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy zachować szczególną ostrożność, monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia, a w razie pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a jej metabolit może występować w podobnych lub wyższych stężeniach. Brak kontrolowanych badań, możliwe reakcje nadwrażliwości u dziecka (np. biegunka). Stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Salaza wykazuje pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przewiduje się istotnego wpływu na te czynności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań u osób w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność i stosowanie wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania