Profil bezpieczeństwa leku
Salaza 500 mg

Mesalazyna (Salaza) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, a jego metabolit może osiągać stężenia porównywalne lub wyższe, co niesie ryzyko reakcji nadwrażliwości u niemowląt, takich jak biegunka; stosowanie jest wskazane tylko, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. U seniorów brak jest badań klinicznych, dlatego zaleca się ostrożność i stosowanie wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stosowanie mesalazyny jest przeciwwskazane, a w razie pogorszenia funkcji nerek leczenie należy przerwać. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami wątroby konieczne jest monitorowanie funkcji tego narządu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Mesalazyna przenika do mleka kobiecego w mniejszych stężeniach niż we krwi matki, natomiast jej metabolit (acetylomesalazyna) może występować w podobnych lub wyższych stężeniach. Brak jest kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią, a dostępne dane są ograniczone. Nie można wykluczyć reakcji nadwrażliwości (np. biegunki) u dziecka. W razie wystąpienia biegunki u noworodka/niemowlęcia należy przerwać karmienie piersią. Stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Salaza wykazuje pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań, ale nie przewiduje się istotnego wpływu na te czynności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań u osób w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność i stosowanie wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy zachować szczególną ostrożność, monitorować czynność nerek przed i w trakcie leczenia, a w razie pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Mesalazyna przenika do mleka kobiecego, a jej metabolit może występować w podobnych lub wyższych stężeniach. Brak kontrolowanych badań, możliwe reakcje nadwrażliwości u dziecka (np. biegunka). Stosować tylko, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Salaza wykazuje pomijalny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przewiduje się istotnego wpływu na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań u osób w podeszłym wieku. Zaleca się ostrożność i stosowanie wyłącznie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. W przypadku pogorszenia czynności nerek leczenie należy przerwać.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie Salazy jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy zachować ostrożność i monitorować czynność wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: