Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin Medical Valley 40 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin Medical Valley 40 mg

Produkt Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania rozuwastatyny do mleka ludzkiego oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 70. roku życia zaleca się ostrożność i rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, ze względu na zwiększone ryzyko miopatii. W przypadku zaburzeń czynności nerek, stosowanie leku jest przeciwwskazane przy klirensie kreatyniny <30 mL/min, a dawka 40 mg jest niewskazana przy klirensie <60 mL/min; leczenie należy rozpoczynać od 5 mg i monitorować funkcję nerek. U pacjentów z chorobą wątroby, zwłaszcza z aktywnością aminotransferaz oraz punktacją 8-9 w skali Child-Pugh, konieczna jest ocena czynności wątroby przed i w trakcie terapii, ze względu na ryzyko zwiększonej ekspozycji na lek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt Rosuvastatin Medical Valley, tak jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii i działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii, dlatego należy monitorować pacjentów w podeszłym wieku podczas terapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane, a leczenie należy rozpoczynać od 5 mg. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność. Zaleca się wykonanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po jego rozpoczęciu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar bezpieczeństwa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna jest wydzielana z mlekiem karmiących samic szczura, a brak jest danych dotyczących wydzielania z mlekiem kobiet karmiących. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinien on wywierać takiego wpływu, jednak mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt Rosuvastatin Medical Valley, tak jak inne inhibitory reduktazy HMG-CoA, należy stosować ostrożnie u pacjentów nadużywających alkoholu i/lub mających w wywiadzie chorobę wątroby. Nadużywanie alkoholu jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii i działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów w wieku powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg. Wiek >70 lat jest czynnikiem predysponującym do wystąpienia miopatii, dlatego należy monitorować pacjentów w podeszłym wieku podczas terapii.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley w jakiejkolwiek dawce jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 mL/min) stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane, a leczenie należy rozpoczynać od 5 mg. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Stosowanie produktu Rosuvastatin Medical Valley jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8 lub 9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększenie ekspozycji na rozuwastatynę, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność. Zaleca się wykonanie badań czynności wątroby przed rozpoczęciem leczenia i 3 miesiące po jego rozpoczęciu.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.