Przedawkowanie – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg

Przedawkowanie
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg

Przedawkowanie leku Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, zawierającego rozuwastatynę i ezetymib, nie jest dobrze udokumentowane, zwłaszcza w odniesieniu do rozuwastatyny, dla której brak jest szczegółowych danych dotyczących dawki toksycznej i objawów przedawkowania. Ezetymib w dawkach do 50 mg/dobę przez 14 dni u osób zdrowych oraz 40 mg/dobę przez 56 dni u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią był zasadniczo dobrze tolerowany, a zgłaszane działania niepożądane miały charakter łagodny i nieciężki. Badania toksykologiczne na zwierzętach wykazały brak istotnej toksyczności przy bardzo wysokich dawkach ezetymibu (do 5000 mg/kg u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg u psów). W praktyce klinicznej sporadyczne przypadki przedawkowania ezetymibu nie wiązały się z poważnymi skutkami ubocznymi.

Pobierz ChPL PDF Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva – Tabletki – 5 mg + 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

Przedawkowanie produktu leczniczego Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, zawierającego rozuwastatynę w połączeniu z ezetymibem, może prowadzić do różnych konsekwencji zdrowotnych. Należy podkreślić, że dane literaturowe dotyczące przedawkowania rozuwastatyny są ograniczone, gdyż nie opublikowano wystarczających informacji na ten temat ¹.

Doświadczenia z badań klinicznych dotyczących ezetymibu

W kontekście ezetymibu, badania kliniczne dostarczyły pewnych informacji o wysokich dawkach tej substancji. Wykazano, że ezetymib podawany w dawce 50 mg/dobę 15 zdrowym osobom przez okres do 14 dni lub w dawce 40 mg/dobę 18 pacjentom z pierwotną hipercholesterolemią przez okres do 56 dni był zasadniczo dobrze tolerowany ².

Badania na zwierzętach również nie wykazały znaczącej toksyczności po zastosowaniu ezetymibu w pojedynczych dawkach doustnych wynoszących 5000 mg/kg masy ciała u szczurów i myszy oraz 3000 mg/kg masy ciała u psów ³.

Udokumentowane przypadki przedawkowania ezetymibu

W dotychczasowej praktyce klinicznej zgłoszono kilka przypadków przedawkowania ezetymibu. Większość z tych przypadków nie wiązała się z wystąpieniem działań niepożądanych, a te działania niepożądane, które zgłoszono, nie miały charakteru ciężkiego ⁴.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva nie ma szczególnego, specyficznego leczenia ⁵. Należy zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. Ważnym elementem monitorowania stanu pacjenta jest kontrola czynności wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) ⁶.

Warto zaznaczyć, że skuteczne działanie hemodializy w usuwaniu rozuwastatyny czy ezetymibu z organizmu jest mało prawdopodobne ⁷.

Objawy przedawkowania produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

Składnik aktywny	Dawka powodująca objawy przedawkowania	Objawy przedawkowania	Nasilenie objawów
Rozuwastatyna	Brak opublikowanych danych	Brak szczegółowych danych o objawach specyficznych dla przedawkowania rozuwastatyny	Brak danych
Ezetymib	50 mg/dobę (przez 14 dni) u osób zdrowych	Zasadniczo dobrze tolerowany, brak szczegółowych danych o objawach niepożądanych	Łagodne
Ezetymib	40 mg/dobę (przez 56 dni) u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią	Zasadniczo dobrze tolerowany, brak szczegółowych danych o objawach niepożądanych	Łagodne
Ezetymib (dane z raportów klinicznych)	Nieokreślona (przypadki sporadyczne)	W większości przypadków brak działań niepożądanych; nieliczne zgłoszone działania niepożądane	Nieciężkie

Zalecenia dotyczące monitorowania po przedawkowaniu

W przypadku podejrzenia przedawkowania leku Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, zaleca się następujące działania monitorujące:

Regularną kontrolę parametrów czynności wątroby (aktywność enzymów wątrobowych) ⁸
Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) dla oceny potencjalnego uszkodzenia mięśni ⁹
Wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego ¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.