Profil bezpieczeństwa leku – Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva 5 mg + 10 mg

Produkt Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego oraz potwierdzone ich występowanie w mleku samic w badaniach na zwierzętach, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka. W przypadku pacjentów powyżej 70 roku życia zaleca się ostrożność oraz rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg rozuwastatyny, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych mięśniowych. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) również wskazane jest rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg, natomiast stosowanie leku jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny i ezetymibu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność obu substancji w mleku samic. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Produkt nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni, dlatego wymagają monitorowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących przenikania rozuwastatyny i ezetymibu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały obecność obu substancji w mleku samic. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, lek jest zabroniony w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Produkt nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka miopatii/rabdomiolizy podczas stosowania leku. Zaleca się zachowanie ostrożności u osób nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 70 lat zaleca się ostrożność i stosowanie początkowej dawki 5 mg rozuwastatyny. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące mięśni, dlatego wymagają monitorowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (klirens kreatyniny <60 ml/min) zaleca się początkową dawkę 5 mg. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby. Nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.