Profil bezpieczeństwa leku
Remodulin 2,5 mg/ml

Treprostynil (Remodulin) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią. U seniorów (>65 lat) osoczowy klirens leku jest zmniejszony o 20%, co wymaga ostrożnego dostosowania dawki z uwzględnieniem współistniejących schorzeń i terapii. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stopnia A i B (Child-Pugh) wskazane jest zmniejszenie dawki początkowej i powolne jej zwiększanie, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C) stosowanie jest przeciwwskazane. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą stosować lek bez konieczności modyfikacji dawki, gdyż treprostynil nie jest usuwany podczas dializy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. tętnicze nadciśnienie płucne
Substancja czynna
  1. treprostynil
Kategoria leku
  1. analogi prostacykliny
  2. leki rozszerzające naczynia
  3. leki stosowane w nadciśnieniu płucnym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią stosującym Remodulin należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Na początku leczenia lub podczas zmian dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Remodulinu z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Badania kliniczne nie obejmują wystarczającej liczby pacjentów powyżej 65 lat, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Osoczowy klirens treprostynilu jest zmniejszony o 20% u osób starszych. Zaleca się ostrożność przy ustalaniu dawki, biorąc pod uwagę częstsze zaburzenia czynności wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego oraz współistniejące choroby i terapie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B wg Child-Pugh) zaleca się ostrożność, zmniejszenie dawki początkowej i powolne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pugh) stosowanie Remodulinu jest przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy treprostynil przenika do mleka ludzkiego. Kobietom karmiącym piersią stosującym Remodulin należy zalecić przerwanie karmienia piersią. Zalecana jest ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Na początku leczenia lub podczas zmian dawkowania mogą występować działania niepożądane takie jak objawowe systemowe niedociśnienie tętnicze lub zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Remodulinu z alkoholem.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Badania kliniczne nie obejmują wystarczającej liczby pacjentów powyżej 65 lat, aby jednoznacznie określić bezpieczeństwo. Osoczowy klirens treprostynilu jest zmniejszony o 20% u osób starszych. Zaleca się ostrożność przy ustalaniu dawki, biorąc pod uwagę częstsze zaburzenia czynności wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego oraz współistniejące choroby i terapie.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki. Treprostynil nie jest usuwany podczas dializy. Brak dodatkowych ostrzeżeń w dokumentacji.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B wg Child-Pugh) zaleca się ostrożność, zmniejszenie dawki początkowej i powolne zwiększanie dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pugh) stosowanie Remodulinu jest przeciwwskazane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: