Działania niepożądane
Regiocit 5,29 g/l + 5,03 g/l

Roztwór Regiocit do hemofiltracji, zawierający 5,03 g/l chlorku sodu oraz 5,29 g/l cytrynianu sodu, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, głównie zaburzeń elektrolitowych i równowagi kwasowo-zasadowej. Najczęściej obserwowane są hipomagnezemia, hipokalcemia, hiperkalcemia, hiponatremia, hipokaliemia oraz hipofosfatemia, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych, takich jak zaburzenia nerwowo-mięśniowe, arytmie, tężyczka czy zaburzenia krzepnięcia. Ponadto, terapia może wywoływać kwasicę lub zasadowicę metaboliczną, wymagającą ścisłego monitorowania i ewentualnej interwencji. Zaburzenia gospodarki płynowej, takie jak zatrzymanie płynów lub odwodnienie, oraz niedociśnienie tętnicze stanowią dodatkowe ryzyko, które wymaga uwagi podczas dializoterapii z użyciem tego roztworu.

Pobierz ChPL PDF Regiocit – Roztwór do hemofiltracji – 5,29 g/l + 5,03 g/l
  1. Działania niepożądane leku Regiocit
    1. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    2. Zaburzenia naczyniowe
    3. Zaburzenia żołądka i jelit
    4. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej
  2. Tabela działań niepożądanych leku Regiocit
  3. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciągła terapia nerkozastępcza
Substancja czynna
  1. sodu chlorek
  2. sodu cytrynian
Kategoria leku
  1. leki do antykoagulacji miejscowej
  2. płyny do hemofiltracji
  3. płyny do terapii nerkozastępczej

Działania niepożądane leku Regiocit

Roztwór Regiocit do hemofiltracji, zawierający sodu chlorek (5,03 g/l) oraz sodu cytrynian (5,29 g/l), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Działania te mogą być bezpośrednio związane z samym produktem leczniczym lub stanowić konsekwencję dializoterapii prowadzonej z jego użyciem. Monitorowanie pacjentów podczas terapii jest niezbędne dla wczesnego wykrycia potencjalnych komplikacji.1

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi podczas stosowania roztworu Regiocit są zaburzenia równowagi elektrolitowej. Mogą one manifestować się w różny sposób i wymagają regularnego monitorowania parametrów biochemicznych pacjenta. Do tych zaburzeń należą:2

  • Hipomagnezemia – obniżone stężenie magnezu w surowicy krwi, co może wpływać na funkcjonowanie układu nerwowo-mięśniowego
  • Hipokalcemia – obniżone stężenie wapnia w surowicy krwi, potencjalnie prowadzące do zaburzeń krzepnięcia i funkcji mięśniowej
  • Hiperkalcemia – podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi, mogące prowadzić do zaburzeń rytmu serca
  • Hiponatremia – obniżone stężenie sodu w surowicy krwi
  • Hipokaliemia – obniżone stężenie potasu w surowicy krwi, co może skutkować zaburzeniami rytmu serca
  • Hipofosfatemia – obniżone stężenie fosforanów w surowicy krwi

Szczególnej uwagi wymagają zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej, które mogą rozwinąć się podczas terapii roztworem Regiocit. Należą do nich kwasica metaboliczna oraz zasadowica metaboliczna, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji terapeutycznej.3

Z nieustaloną częstością występowania raportowano również zaburzenia gospodarki płynowej, takie jak zatrzymanie płynów oraz odwodnienie. Monitorowanie bilansu płynów stanowi istotny element opieki nad pacjentem poddawanym terapii z użyciem roztworu Regiocit.4

Zaburzenia naczyniowe

Wśród zaburzeń naczyniowych związanych z terapią roztworem Regiocit lub samą dializoterapią odnotowano przypadki niedociśnienia tętniczego. Występuje ono z częstością nieokreśloną i może wymagać modyfikacji parametrów zabiegu dializy lub wdrożenia dodatkowego leczenia.5

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania roztworu Regiocit mogą wystąpić zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty. Częstość ich występowania nie została precyzyjnie określona, a objawy te mogą być związane zarówno z samym produktem leczniczym, jak i procesem dializoterapii.6

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Z nieokreśloną częstością występowania raportowano przypadki skurczów mięśni podczas terapii z zastosowaniem roztworu Regiocit. Te dolegliwości mogą być związane z zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie z hipokalcemią i hipomagnezemią, lub stanowić bezpośredni skutek procedury dializacyjnej.7

Tabela działań niepożądanych leku Regiocit

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis i potencjalne konsekwencje
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipomagnezemia Często Obniżenie stężenia magnezu w surowicy krwi, może prowadzić do zaburzeń nerwowo-mięśniowych, arytmii
Hipokalcemia Często Obniżenie stężenia wapnia w surowicy krwi, potencjalnie prowadzące do tężyczki, zaburzeń krzepnięcia i zaburzeń rytmu serca
Hiperkalcemia Często Podwyższone stężenie wapnia w surowicy krwi, może powodować zaburzenia neurologiczne i sercowo-naczyniowe
Hiponatremia Często Obniżone stężenie sodu w surowicy krwi, prowadzące do zaburzeń neurologicznych i sercowo-naczyniowych
Hipokaliemia Często Obniżone stężenie potasu w surowicy krwi, może powodować zaburzenia rytmu serca i osłabienie mięśniowe
Hipofosfatemia Często Obniżone stężenie fosforanów w surowicy krwi, wpływające na metabolizm energetyczny i mineralizację kości
Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej (kwasica lub zasadowica metaboliczna) Często Nieprawidłowe pH krwi, wymagające precyzyjnej kontroli parametrów dializy i równowagi elektrolitowej
Zaburzenia gospodarki płynowej (zatrzymanie płynów, odwodnienie) Nieznana Nieprawidłowa objętość płynów ustrojowych, mogąca prowadzić do obrzęków lub hipowolemii
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie tętnicze* Nieznana Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, może prowadzić do zawrotów głowy, omdleń i niedokrwienia narządów
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności* Nieznana Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu i skłonność do wymiotów
Wymioty* Nieznana Gwałtowne opróżnienie żołądka, może prowadzić do dalszych zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Skurcze mięśni* Nieznana Mimowolne, bolesne skurcze mięśni, często związane z zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie hipokalcemią i hipomagnezemią

* Działania niepożądane związane z dializoterapią8

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Regiocit do obrotu, istotnym elementem monitorowania jego bezpieczeństwa jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać obserwowane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl