Dawkowanie i sposób podawania
Regiocit 5,29 g/l + 5,03 g/l

Dawkowanie i sposób podawania leku Regiocit

Produkt leczniczy Regiocit jest roztworem do hemofiltracji zawierającym sód chlorek (5,03 g/l) oraz sód cytrynian (5,29 g/l), stosowanym jako antykoagulant w regionalnej antykoagulacji cytrynianowej podczas ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT). Podawanie tego produktu wymaga szczegółowego planowania dawkowania w celu zapewnienia skutecznej antykoagulacji przy jednoczesnym utrzymaniu bezpieczeństwa pacjenta.¹

Ogólne zasady dawkowania

Dawkowanie produktu Regiocit jest uzależnione od kilku czynników, w tym docelowej dawki cytrynianu oraz przepisanej szybkości przepływu krwi (BFR). Podczas ustalania odpowiedniego dawkowania lekarz musi uwzględnić:²

• Szybkość przepływu płynu odprowadzanego
• Szybkość przepływu innych płynów terapeutycznych
• Wymagania dotyczące usuwania płynów z organizmu pacjenta
• Podaż i usuwanie płynów dodatkowych
• Docelową równowagę kwasowo-zasadową
• Docelowy stan elektrolitowy pacjenta

Należy podkreślić, że Regiocit powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza posiadającego doświadczenie w zakresie intensywnej terapii oraz ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT). Ta sama osoba powinna ustalać sposób podawania leku, w tym dawkę, szybkość wlewu i całkowitą objętość.³

Dostosowanie szybkości wlewu

Szybkość wlewu produktu Regiocit przed filtrem należy ustalić w stosunku do szybkości przepływu krwi tak, aby osiągnąć docelowe stężenie cytrynianu we krwi wynoszące 3 do 4 mmol/l krwi. Następnie należy stopniowo zwiększać szybkość przepływu antykoagulantu w krążeniu pozaustrojowym, aby uzyskać stężenie wapnia zjonizowanego za filtrem w zakresie 0,25-0,35 mmol/l.⁴

Niezwykle istotne jest utrzymanie stężenia układowego wapnia zjonizowanego w organizmie pacjenta w zakresie prawidłowych wartości fizjologicznych. W tym celu konieczne jest odpowiednie dostosowanie suplementacji wapnia.⁵

Należy pamiętać, że cytrynian pełni również funkcję źródła buforu, ze względu na jego metabolizm do wodorowęglanu. Z tego powodu szybkość wlewu produktu Regiocit musi uwzględniać szybkość podawania buforu z innych źródeł, takich jak dializat czy płyn substytucyjny. Regiocit powinien być stosowany w połączeniu z roztworem do dializy lub roztworem substytucyjnym o odpowiednim stężeniu wodorowęglanów.⁶

Suplementacja wapnia

Stosowanie regionalnej antykoagulacji cytrynianowej z wykorzystaniem preparatu Regiocit zawsze wymaga osobnego wlewu wapnia. W przypadku zatrzymania antykoagulacji należy dostosować lub przerwać wlew wapnia, zgodnie z zaleceniem lekarza.⁷

Monitorowanie parametrów laboratoryjnych

Podczas terapii z wykorzystaniem produktu Regiocit niezbędne jest regularne monitorowanie następujących parametrów:⁸

• Stężenie zjonizowanego wapnia (iCa) po filtracji – umożliwia ocenę skuteczności antykoagulacji w obwodzie pozaustrojowym
• Stężenie zjonizowanego wapnia (iCa) w krwi układowej – pozwala ocenić homeostazę wapniową pacjenta
• Całkowite stężenie wapnia we krwi – pomaga w identyfikacji potencjalnego nagromadzenia cytrynianu
• Inne parametry laboratoryjne i kliniczne według oceny lekarza prowadzącego

Dodatkowo konieczne jest regularne monitorowanie stężenia elektrolitów w osoczu, w szczególności sodu, magnezu, potasu i fosforanów, które należy uzupełniać w razie potrzeby.⁹

Szczegółowe dawkowanie według grup pacjentów

Dorośli i młodzież

Dla osób dorosłych i młodzieży zalecane szybkości przepływu produktu Regiocit wynoszą:¹⁰

Dzieci i młodzież

Dawkowanie produktu Regiocit u dzieci i młodzieży różni się w zależności od grupy wiekowej:¹¹

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby specjalnej modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku w porównaniu z dawkowaniem u osób dorosłych.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub we wstrząsie: W przypadku tej grupy pacjentów należy stosować się do następujących zaleceń:¹³

• U pacjentów z lekkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (np. ≤12 punktów w skali Childa-Pugha) niezbędne może być zmniejszenie dawki
• W przypadku zaburzenia czynności wątroby (w tym marskości wątroby) należy zmniejszyć wstępną dawkę początkową cytrynianu ze względu na ryzyko niedostatecznego metabolizmu
• Zaleca się częste monitorowanie nagromadzenia cytrynianu u tych pacjentów

Przeciwwskazania do stosowania produktu Regiocit: Produkt nie może być podawany pacjentom z:¹⁴

• Ciężkim upośledzeniem czynności wątroby
• Wstrząsem z hipoperfuzją mięśniową (np. wstrząs septyczny, kwasica mleczanowa)

Przeciwwskazania te wynikają ze zmniejszonego metabolizmu cytrynianu u tych pacjentów, co może prowadzić do jego akumulacji i powikłań.

Sposób podawania

Regiocit jest przeznaczony do podawania dożylnego i musi być stosowany z odpowiednim sprzętem do pozaustrojowej terapii nerkozastępczej.¹⁵

Szczególne wymagania dotyczące sprzętu do podawania produktu Regiocit obejmują:

• Sprzęt przeznaczony do CRRT wyłącznie w trybie rozcieńczania wstępnego
• Specjalnie przeznaczona pompa do antykoagulacji cytrynianowej
• Funkcja automatycznej regulacji szybkości przepływu roztworu w oparciu o ustawioną przez operatora dawkę docelową (wyrażoną w milimolach cytrynianu na litr krwi)

Ze względu na złożoność procedury, Regiocit powinien być stosowany wyłącznie przez lekarza biegłego w stosowaniu miejscowej antykoagulacji cytrynianowej w ramach ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) lub pod jego nadzorem.¹⁶