Skład jakościowy i ilościowy leku Ranozek

Lek Ranozek dostępny jest w trzech dawkach, gdzie każda tabletka zawiera odpowiednio 375 mg, 500 mg lub 750 mg substancji czynnej – ranolazyny. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Ranozek zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 101 – pełni funkcję wypełniacza oraz stabilizatora tabletek
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) – polimer odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Sodu wodorotlenek – substancja regulująca pH
• Hypromeloza E50 – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do matryc podczas procesu tabletkowania

³

Otoczka tabletek (AquaPolish P white 014.58C) składa się z:

• Hypromeloza E5 – tworzy podstawową warstwę otoczki
• Hypromeloza E15 – polimer celulozowy uczestniczący w formowaniu powłoki
• Hydroksypropyloceluloza – substancja powlekająca poprawiająca właściwości otoczki
• Makrogol 8000 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor

⁴

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Ranozek występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ta forma podania zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu przez dłuższy okres, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia leku w surowicy krwi i wydłużenie odstępów między kolejnymi dawkami.⁵

Wszystkie tabletki Ranozek mają podobny wygląd – są białe, podłużne i wypukłe. Różnią się natomiast wymiarami oraz oznaczeniem, co umożliwia łatwą identyfikację dawki:⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Ranozek pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są trzy wielkości opakowań: zawierające 30, 60 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być obecne w obrocie na rynku.⁷

Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej. Należy jednak pamiętać o standardowych zasadach przechowywania leków – w miejscu niedostępnym dla dzieci, z dala od wilgoci i bezpośredniego działania promieni słonecznych.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Ranozek wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu. Po upływie tego terminu nie należy stosować leku, gdyż może to wiązać się z ryzykiem utraty właściwości farmakologicznych lub potencjalnego wystąpienia produktów rozkładu.⁹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystany lek Ranozek oraz wszelkie materiały, które miały z nim kontakt, należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu tego preparatu.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Ranozek nie wykazano żadnych istotnych niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że forma podania i skład leku zapewniają jego stabilność oraz brak interakcji między składnikami preparatu.¹¹