Przeciwwskazania
Ramizek Combi 5 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ramizek Combi. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ramizek Combi to złożony produkt leczniczy zawierający dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę, ACE) oraz amlodypinę (pochodna dihydropirydyny, antagonista wapnia). Przeciwwskazania do stosowania tego leku wynikają zarówno z właściwości obu substancji czynnych, jak i ich połączenia. Należy szczególnie zwrócić uwagę na bezwzględne przeciwwskazania, które wykluczają możliwość zastosowania tego preparatu u określonych grup pacjentów.¹

Ogólne przeciwwskazania

Terapia lekiem Ramizek Combi jest przeciwwskazana u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którąkolwiek z następujących substancji:

• ramipryl
• amlodypina
• inne inhibitory ACE
• pochodne dihydropirydyny
• którakolwiek substancja pomocnicza wchodząca w skład preparatu

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnymi objawami, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, dlatego wywiad alergiczny stanowi kluczowy element oceny przed włączeniem terapii.²

Przeciwwskazania związane z ramiprylem

Szczególne przeciwwskazania dotyczące komponentu ramiprylowego w preparacie Ramizek Combi obejmują:

Jednoczesne stosowanie z aliskirenem

Preparat Ramizek Combi nie powinien być stosowany jednocześnie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z:

• cukrzycą – ze względu na podwyższone ryzyko powikłań nerkowych i sercowo-naczyniowych
• zaburzeniami czynności nerek – gdy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) wynosi poniżej 60 ml/min/1,73 m²

Łączenie tych leków zwiększa ryzyko hiperkaliemii, hipotensji oraz pogorszenia funkcji nerek.³

Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem/walsartanem

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie preparatu Ramizek Combi z kombinacją sakubitrylu z walsartanem. Co więcej, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między terapiami:

• nie należy rozpoczynać leczenia preparatem Ramizek Combi wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem

Jest to związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu tych leków.⁴

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie

Ramizek Combi jest przeciwwskazany u pacjentów z wywiadem obrzęku naczynioruchowego o różnym podłożu:

• dziedzicznym
• idiopatycznym
• związanym z wcześniejszym stosowaniem inhibitorów ACE
• związanym z wcześniejszym stosowaniem antagonistów receptora angiotensyny II (ARB)

Wystąpienie obrzęku naczynioruchowego w przeszłości stanowi czynnik ryzyka ponownego wystąpienia tego groźnego powikłania przy kolejnej ekspozycji na inhibitor ACE.⁵

Zabiegi pozaustrojowe

Przeciwwskazane jest stosowanie Ramizek Combi u pacjentów poddawanych zabiegom pozaustrojowym, które prowadzą do kontaktu krwi z powierzchniami o ładunku ujemnym. Dotyczy to takich procedur jak:

• hemodializa
• hemofiltracja z zastosowaniem błon wysokoprzepływowych
• afereza lipoprotein o małej gęstości (LDL)

Kontakt krwi z takimi powierzchniami podczas jednoczesnego stosowania inhibitora ACE może prowadzić do reakcji anafilaktoidalnych.⁶

Zwężenie tętnic nerkowych

Ramizek Combi nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• znacznym obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych
• zwężeniem tętnicy nerkowej jedynej czynnej nerki

W takich przypadkach inhibitory ACE mogą prowadzić do istotnego pogorszenia funkcji nerek z możliwością rozwoju ostrej niewydolności nerek.⁷

Ciąża

Stosowanie Ramizek Combi jest przeciwwskazane w:

• drugim trymestrze ciąży
• trzecim trymestrze ciąży

Inhibitory ACE mogą powodować uszkodzenie płodu i noworodka, w tym niedociśnienie, niewydolność nerek, hiperkaliemię i hipoplazję czaszki.⁸

Stan hemodynamiczny

Ramizek Combi nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• niedociśnieniem
• niestabilnym stanem hemodynamicznym

Blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron może dodatkowo pogłębić niestabilność hemodynamiczną i spowodować poważne konsekwencje kliniczne.⁹

Przeciwwskazania związane z amlodypiną

Komponent amlodypinowy w preparacie Ramizek Combi jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach klinicznych:

Ciężkie niedociśnienie tętnicze

Pacjenci z ciężkim niedociśnieniem tętniczym nie powinni przyjmować Ramizek Combi ze względu na ryzyko dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego przez amlodypinę, co może prowadzić do zapaści krążeniowej.¹⁰

Wstrząs

Przeciwwskazaniem do stosowania produktu Ramizek Combi jest wstrząs każdego rodzaju, w tym:

• wstrząs kardiogenny
• wstrząs hipowolemiczny
• wstrząs septyczny

Działanie rozszerzające naczynia amlodypiny może pogłębić hipotensję towarzyszącą wstrząsowi i doprowadzić do dalszego pogorszenia stanu pacjenta.¹¹

Zwężenie drogi odpływu z lewej komory

Ramizek Combi nie powinien być stosowany u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca, szczególnie w przypadkach:

• zwężenia zastawki aorty dużego stopnia
• kardiomiopatii przerostowej zawężającej
• innych form dynamicznego zwężenia drogi odpływu

Amlodypina może nasilać objawy związane z utrudnionym przepływem przez drogę odpływu lewej komory.¹²

Niewydolność serca po zawale

Przeciwwskazaniem do stosowania Ramizek Combi jest hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego. W takim stanie klinicznym amlodypina może nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.¹³