Profil bezpieczeństwa leku
Ramizek Combi 5 mg + 5 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania produktu Ramizek Combi podczas karmienia piersią. Ramipryl – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji, zaleca się stosowanie innych leków o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. Amlodypina przenika do mleka kobiecego, a jej wpływ na niemowlęta jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć indywidualnie, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Ramizek Combi może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy, uczucie zmęczenia, mogą zaburzać koncentrację i szybkość reakcji, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów przez kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki lub zwiększeniu dawki.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne Ramizek Combi, zwiększając ryzyko niedociśnienia. W dokumentacji wskazano, że należy spodziewać się zwiększenia ryzyka niedociśnienia przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych i spożyciu dużej ilości alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, szczególnie podczas zwiększania dawki i stosowania maksymalnych dawek, ze względu na większe ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie mniejszej dawki początkowej i częstsze monitorowanie ciśnienia tętniczego. U seniorów istnieje także większe ryzyko zaburzeń elektrolitowych i hiponatremii.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy indywidualnie dostosować dawkę ramiprylu i amlodypiny. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu w surowicy. W przypadku pogorszenia czynności nerek należy przerwać stosowanie leku. Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów z GFR <60 ml/min/1,73 m2. U pacjentów dializowanych należy zachować szczególną ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby okres półtrwania amlodypiny jest wydłużony, a wartości AUC są większe. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki i zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne powolne zwiększanie dawki i uważne monitorowanie. Maksymalna dawka ramiprylu wynosi 2,5 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa