Skład i postać leku
Ralik 375 mg

Skład leku Ralik

Ralik dostępny jest w trzech różnych dawkach: 375 mg, 500 mg oraz 750 mg. Substancją czynną preparatu jest ranolazyna, której zawartość w jednej tabletce odpowiada dawce wskazanej w nazwie produktu (375 mg, 500 mg lub 750 mg).¹

Substancje pomocnicze

Rdzeń każdej tabletki Ralik, niezależnie od dawki, zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna, typ 101 – substancja wypełniająca i podstawa strukturalna tabletki
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) Typ A – polimer stosowany do kontrolowanego uwalniania substancji czynnej
• Hypromeloza – substancja wiążąca i modyfikująca uwalnianie
• Sodu wodorotlenek – substancja służąca do regulacji pH
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces produkcyjny

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki, co wpływa na ich odmienną kolorystykę:³

Otoczka tabletki 375 mg

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę polimerową
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – środek zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Indygotyna, lak (E 132) – barwnik niebieski
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik czerwony
• Wosk Carnauba – substancja nabłyszczająca

Otoczka tabletki 500 mg

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę polimerową
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – środek zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik czerwony
• Wosk Carnauba – substancja nabłyszczająca

⁴

Otoczka tabletki 750 mg

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę polimerową
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – środek zwiększający elastyczność powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik niebieski
• Tartrazyna (E 102) – barwnik żółty (każda tabletka zawiera 0,045 mg tartrazyny)
• Wosk Carnauba – substancja nabłyszczająca

^5
6

Postać farmaceutyczna

Produkt Ralik występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ta forma farmaceutyczna zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej – ranolazyny, dzięki czemu uzyskuje się jej kontrolowane stężenie we krwi przez dłuższy czas.⁷

Cechy fizyczne tabletek

Wygląd tabletek Ralik różni się w zależności od dawki:⁸

^9
10

Opakowanie i przechowywanie

Lek Ralik pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w pudełkach tekturowych.¹¹

Dostępne wielkości opakowań

• Dla dawki 375 mg: blistry zawierające 10 lub 15 tabletek, pakowane po 2, 3, 4, 6 lub 10 blistrów w pudełku (opakowania po 30, 60 lub 100 tabletek).
• Dla dawek 500 mg i 750 mg: blistry zawierające 10 tabletek, pakowane po 3, 6 lub 10 blistrów w pudełku (opakowania po 30, 60 lub 100 tabletek).

¹²

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹³

Warunki przechowywania

Lek Ralik należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności produktu wynosi 2 lata.¹⁴¹⁵

Ze względu na formę tabletek o przedłużonym uwalnianiu, nie zaleca się ich dzielenia, gdyż może to zaburzyć mechanizm kontrolowanego uwalniania substancji czynnej i wpłynąć na skuteczność oraz bezpieczeństwo terapii.¹⁶

Nie stwierdzono żadnych specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego.¹⁷