Dawkowanie i sposób podawania leku Questax XR

Lek Questax XR zawiera substancję czynną kwetiapinę (w postaci kwetiapiny fumaranu) i występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu o mocy 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Dawkowanie leku jest zróżnicowane w zależności od wskazania terapeutycznego i musi być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

Leczenie schizofrenii i epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub dużym nasileniu w chorobie afektywnej dwubiegunowej

W przypadku schizofrenii i epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej lek należy przyjmować przynajmniej godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania rozpoczyna się od dawki 300 mg w dniu 1., zwiększanej do 600 mg w dniu 2. Rekomendowana dawka dobowa wynosi 600 mg, jednak w uzasadnionych klinicznie przypadkach można ją zwiększyć do 800 mg na dobę. Dawkę należy dostosować w zakresie efektywnej dawki od 400 mg do 800 mg na dobę, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie ma potrzeby modyfikacji dawki.²

Leczenie epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej

Questax XR w tym wskazaniu należy podawać przed snem. Dawkowanie w pierwszych dniach terapii jest stopniowo zwiększane według następującego schematu: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.). Zalecana dawka dobowa to 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści przy stosowaniu dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, jednak w indywidualnych przypadkach możliwe jest rozważenie dawki 600 mg. Dawki przekraczające 300 mg powinny być wprowadzane wyłącznie przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. W przypadku problemów z tolerancją, można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg.³

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W profilaktyce nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej pacjenci, którzy odpowiedzieli na leczenie Questax XR w fazie ostrej, powinni kontynuować terapię tą samą dawką, przyjmując lek przed snem. Dawkę można dostosować w zakresie od 300 mg do 800 mg na dobę, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. Istotne jest, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁴

Terapia wspomagająca w leczeniu epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z dużą depresją

Questax XR należy przyjmować przed snem. Dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę w dniach 1. i 2., a następnie jest zwiększana do 150 mg na dobę w dniach 3. i 4. W badaniach klinicznych działanie przeciwdepresyjne obserwowano po dawkach 150 mg i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (w połączeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi takimi jak amitryptylina, bupropion, citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina i wenlafaksyna) oraz 50 mg na dobę w monoterapii. Przy wyższych dawkach zwiększa się ryzyko działań niepożądanych, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg na dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna być podjęta w oparciu o indywidualną ocenę stanu pacjenta.⁵

Zmiana terapii z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjenci przyjmujący kwetiapinę w formie tabletek o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych mogą przejść na leczenie produktem Questax XR w równoważnej całkowitej dawce dobowej, podawanej raz na dobę. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki.⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Kwetiapinę, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne, należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Wymagane może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszej dawki dobowej w porównaniu z młodszymi pacjentami. U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens osoczowy kwetiapiny jest zmniejszony o 30-50% w porównaniu z wartościami u młodszych osób.⁷

Leczenie u osób w podeszłym wieku należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę. Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta.⁸

W przypadku ciężkich epizodów depresji w przebiegu dużej depresji u pacjentów w podeszłym wieku, dawkowanie powinno rozpoczynać się od 50 mg na dobę przez pierwsze 3 dni, a następnie dawkę należy zwiększyć do 100 mg na dobę w dniu 4. i do 150 mg na dobę w dniu 8. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, począwszy od 50 mg na dobę. Jeśli na podstawie indywidualnej oceny konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg na dobę, nie należy tego robić przed 22. dniem leczenia.⁹

Należy zaznaczyć, że nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny u pacjentów powyżej 65. roku życia z epizodami depresyjnymi w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej.¹⁰

Dzieci i młodzież

Questax XR nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej.¹¹

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawki.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego lek Questax XR należy stosować ostrożnie u pacjentów z udokumentowanymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie leczenia. U tych pacjentów terapię należy rozpoczynać od dawki 50 mg na dobę. Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta.¹³

Sposób podawania leku Questax XR

Questax XR jest przeznaczony do podawania doustnego, raz na dobę, najlepiej bez pokarmu. Tabletki należy połykać w całości i nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć.¹⁴

Szczegółowa tabela dawkowania leku Questax XR