Skład i postać leku Questax XR

Questax XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w pięciu różnych dawkach: 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg oraz 400 mg. Substancją czynną preparatu jest kwetiapina, występująca w postaci kwetiapiny fumaranu. Każda tabletka zawiera odpowiednio 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg lub 400 mg kwetiapiny, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Głównym składnikiem aktywnym każdej tabletki jest kwetiapina w postaci fumaranu. W zależności od dawki, tabletki zawierają następujące ilości substancji czynnej:²

Należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera laktozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Ilość laktozy rośnie proporcjonalnie wraz ze zwiększeniem dawki leku, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Questax XR zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu postaci leku o przedłużonym uwalnianiu. Rdzeń tabletki składa się z:⁴

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimeru (1:1), typ A – substancja ta jest polimerowym nośnikiem odpowiedzialnym za kontrolowane uwalnianie substancji czynnej
• Laktozy – pełni rolę wypełniacza, nadając tabletce odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne
• Magnezu stearynianu – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Maltozy krystalicznej – służy jako substancja wypełniająca i modyfikująca właściwości fizyczne tabletki
• Talku – funkcjonuje jako substancja poślizgowa i poprawiająca sypkość masy tabletkowej

Otoczka tabletki zawiera:⁵

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), typ A – tworzy powłokę kontrolującą uwalnianie substancji czynnej
• Trietylu cytrynian – pełni funkcję plastyfikatora, zwiększającego elastyczność i wytrzymałość powłoki

Zastosowana kompozycja substancji pomocniczych zapewnia odpowiedni profil uwalniania kwetiapiny, umożliwiając efektywne działanie terapeutyczne przy zachowaniu odpowiednich parametrów farmakokinetycznych.⁶

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Questax XR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się specyficznym wyglądem i wymiarami zależnymi od dawki. Przedłużone uwalnianie substancji czynnej zapewnia utrzymanie stałego poziomu kwetiapiny w osoczu przez dłuższy czas, co pozwala na zmniejszenie częstotliwości podawania leku i poprawę komfortu terapii.⁷

Wygląd i wymiary tabletek

Wszystkie tabletki Questax XR są białe lub w kolorze złamanej bieli, jednak różnią się kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację:⁸

• Questax XR 50 mg: tabletka okrągła, obustronnie wypukła, o średnicy 7,1 mm i grubości 3,2 mm, z wytłoczonym napisem „50” na jednej stronie
• Questax XR 150 mg: tabletka podłużna, obustronnie wypukła, o długości 13,6 mm, szerokości 6,6 mm i grubości 4,2 mm, z wytłoczonym napisem „150” na jednej stronie
• Questax XR 200 mg: tabletka podłużna, obustronnie wypukła, o długości 15,2 mm, szerokości 7,7 mm i grubości 4,8 mm, z wytłoczonym napisem „200” na jednej stronie
• Questax XR 300 mg: tabletka podłużna, obustronnie wypukła, o długości 18,2 mm, szerokości 8,2 mm i grubości 5,4 mm, z wytłoczonym napisem „300” na jednej stronie
• Questax XR 400 mg: tabletka owalna, obustronnie wypukła, o długości 20,7 mm, szerokości 10,2 mm i grubości 6,3 mm, z wytłoczonym napisem „400” na jednej stronie

Opakowanie i przechowywanie

Questax XR jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do planowanej długości terapii oraz indywidualnych potrzeb pacjenta.⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek pakowany jest w białe nieprzezroczyste blistry foliowe z PVC/PCTFE/Aluminium, umieszczone w pudełkach tekturowych wraz z ulotką informacyjną. Dla każdej dawki dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 30, 50, 60, 100 i 180 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Preparat Questax XR nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Zaleca się jednak przestrzeganie standardowych zasad przechowywania leków, czyli trzymanie ich w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chronione przed wilgocią i światłem. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji, co zapewnia wystarczająco długi czas na przeprowadzenie pełnej terapii.¹¹

Usuwanie leku

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego leku Questax XR, nie wymagane są szczególne środki ostrożności. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania z lekami, zaleca się oddanie pozostałości preparatu do apteki w celu właściwej utylizacji, co zapobiega ewentualnemu zanieczyszczeniu środowiska lub przypadkowemu spożyciu przez osoby niepowołane.¹²