Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Profitadal 5 mg

Wpływ leku Profitadal (tadalafil) na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Profitadal zawierający 5 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety. Niemniej jednak, jako lekarz, powinieneś dysponować kompleksową wiedzą na temat potencjalnego wpływu tego leku na płodność, ciążę i laktację, aby móc udzielić rzetelnych informacji pacjentkom, które mogłyby zostać narażone na działanie tego leku.¹

Ciąża – stosowanie tadalafilu

Dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Należy mieć na uwadze, że w badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tadalafilu na przebieg ciąży. Substancja nie wpływała negatywnie na rozwój zarodka czy płodu, nie odnotowano również niekorzystnego oddziaływania na przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.²

Pomimo obiecujących wyników badań na zwierzętach, z uwagi na zasadę ostrożności i brak wystarczających danych klinicznych, należy stanowczo unikać stosowania produktu leczniczego Profitadal podczas ciąży. Pacjentki powinny zostać wyraźnie poinformowane o konieczności poinformowania lekarza o ciąży lub planowaniu ciąży przed rozpoczęciem terapii tadalafilem.³

Karmienie piersią – stosowanie tadalafilu

Dane farmakodynamiczne i toksykologiczne pochodzące z badań na modelach zwierzęcych potwierdzają przenikanie tadalafilu do mleka. Na podstawie dostępnych informacji nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią, u którego matka przyjmuje tadalafil.⁴

Z uwagi na możliwe niekorzystne działanie na organizm rozwijającego się niemowlęcia, produktu leczniczego Profitadal nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią powinny zostać poinformowane o konieczności przerwania karmienia piersią przed zastosowaniem leku lub o odstąpieniu od terapii tadalafilem w przypadku kontynuacji karmienia piersią.⁵

Wpływ na płodność

W badaniach przedklinicznych prowadzonych na psach obserwowano działania, które mogą wskazywać na potencjalne zaburzenia płodności przy stosowaniu tadalafilu. Warto jednak zaznaczyć, że późniejsze badania kliniczne sugerują, że takie działanie jest mało prawdopodobne u ludzi.⁶

Należy jednak zachować ostrożność podczas konsultacji z pacjentami, ponieważ w niektórych przypadkach u mężczyzn przyjmujących tadalafil obserwowano zmniejszenie stężenia plemników. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać parom planującym poczęcie dziecka, gdzie mężczyzna stosuje lub rozważa stosowanie preparatu Profitadal.⁷

Zalecenia dla personelu medycznego

Jako lekarz przepisujący produkt leczniczy Profitadal zawierający tadalafil, należy:

• Poinformować pacjentów, że lek nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety
• Ostrzec pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności unikania ekspozycji na lek w czasie ciąży
• Wyjaśnić kobietom karmiącym piersią, że przyjmowanie tadalafilu może wiązać się z ryzykiem dla niemowlęcia
• Omówić z pacjentami planującymi poczęcie dziecka potencjalny wpływ leku na płodność męską i stężenie plemników
• Rozważyć alternatywne metody leczenia u pacjentów z zaburzeniami płodności, którzy aktywnie starają się o poczęcie dziecka

Powyższe zalecenia mają charakter ostrożnościowy, ponieważ produkt leczniczy Profitadal (tadalafil 5 mg) jest zasadniczo przeznaczony do stosowania u mężczyzn, jednak kompleksowa wiedza na temat jego potencjalnego wpływu na płodność, ciążę i laktację stanowi ważny element praktyki klinicznej.