Profil bezpieczeństwa leku
Prestozek Combi 4 mg + 10 mg
W przypadku stosowania amlodypiny u kobiet karmiących piersią zaleca się ostrożność ze względu na przenikanie amlodypiny do mleka oraz brak danych dotyczących peryndoprylu. Decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być podejmowana indywidualnie. U seniorów konieczne jest monitorowanie stężenia kreatyniny i potasu, zwłaszcza podczas zwiększania dawki, gdyż amlodypina jest dobrze tolerowana, ale wymaga ostrożności. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dopuszczalne jest stosowanie przy klirensie kreatyniny ≥60 ml/min, natomiast przy klirensie <60 ml/min konieczne jest dostosowanie dawki oraz kontrola parametrów biochemicznych. W przypadku zaburzeń czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i stopniowo ją zwiększać, szczególnie u pacjentów z ciężkimi dysfunkcjami.
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu złożonego zawierającego peryndopryl i amlodypinę podczas karmienia piersią. Brak danych dotyczących stosowania peryndoprylu w okresie laktacji, a amlodypina przenika do mleka ludzkiego, przy czym wpływ na niemowlę jest nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i dziecka.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu złożonego na zdolność prowadzenia pojazdów. Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy, bólu głowy, zmęczenia, znużenia lub nudności należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji produktu Prestozek Combi z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie zwykłych schematów dawkowania, jednak należy zachować ostrożność podczas zwiększania dawki. Eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona u osób starszych, dlatego zaleca się częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale należy monitorować pacjentów podczas modyfikacji dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt złożony może być podawany pacjentom z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek substancji czynnych. U tych pacjentów należy monitorować stężenie potasu i kreatyniny. Istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków wpływających na nerki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie określono zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego dawkę należy określić ostrożnie, a leczenie rozpocząć od najmniejszej zalecanej dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby może być konieczne powolne, stopniowe zwiększanie dawki pod ścisłym nadzorem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią. Brak danych dla peryndoprylu, amlodypina przenika do mleka, wpływ na niemowlę nieznany. Decyzję o kontynuacji karmienia lub leczenia należy podjąć indywidualnie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Amlodypina może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. W przypadku wystąpienia objawów takich jak zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, znużenie lub nudności należy zachować ostrożność, zwłaszcza na początku leczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach produktu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zaleca się ostrożność podczas zwiększania dawki i częstą kontrolę stężenia kreatyniny i potasu. Amlodypina jest dobrze tolerowana, ale wymaga monitorowania podczas modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Można stosować u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min. U pacjentów z klirensem <60 ml/min zaleca się oddzielne dostosowanie dawek. Wymagana kontrola stężenia potasu i kreatyniny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak szczegółowych zaleceń dawkowania. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i ostrożnie ją zwiększać, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania